Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за молодыми пациентами, оперированными по поводу краниофарингиомы

1 августа 2013 г. обновлено: Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Проспективное многоцентровое исследование детей и подростков с краниофарингиомой

ОБОСНОВАНИЕ: сбор информации о том, как диагностируется и лечится краниофарингиома, может помочь врачам предсказать реакцию пациента на лечение и помочь спланировать наилучшее лечение. Это также может помочь определить промежуточные и долгосрочные эффекты лечения.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование собирает информацию о диагностике, лечении и качестве жизни молодых пациентов, перенесших операцию по поводу краниофарингиомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Определить все применяемые терапевтические стратегии у педиатрических пациентов с краниофарингиомой.
Соотнесите статус рецидива с различными стратегиями/модальностями терапии у этих пациентов.
Определите состояние здоровья (то есть офтальмологические, нейропедиатрические и эндокринные данные) и связанное со здоровьем качество жизни этих пациентов после лечения.

Среднее

Определить частоту краниофарингиомы у детей.
Определить меры контроля качества диагностики и лечения этих пациентов.
Улучшите долгосрочный уход с помощью стандартизированной программы последующего наблюдения за такими пациентами.
Определить эффективность эндокринной заместительной терапии послеоперационного гипопитуитаризма у этих больных.
Определите факторы риска развития ожирения и сопоставьте концентрацию нейротрансмиттера лептина и нейропептида Y в спинномозговой жидкости, сыворотке и кистозной жидкости краниофарингиомы с вероятностью развития ожирения у этих пациентов.
Определите частоту и степень расстройств пищевого поведения у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты проходят неврологические, эндокринные и офтальмологические тесты и антропометрические диагностические измерения. Затем пациенты подвергаются одной из следующих хирургических процедур: тотальная резекция; неполная, субтотальная или частичная резекция; биопсия; или снижение давления в кисте. Пациентам с рецидивами опухоли может быть проведена повторная резекция и/или лучевая терапия.

Качество жизни оценивают на исходном уровне, а затем периодически после этого.

После операции пациенты периодически наблюдаются.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 120 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Dornbirn, Австрия, A-6850
    - Krankenhaus Dornbirn
  - Feldkirch-Tisis, Австрия, A-6807
    - Landeskrankenhaus Feldkirch
  - Graz, Австрия, 8036
    - Universitaet Kinderklinik
  - Innsbruck, Австрия, A-6020
    - Innsbruck Universitaetsklinik
  - Klagenfurt, Австрия, 9026
    - Landeskrankenhaus Klagenfurt
  - Leoben, Австрия, A-8700
    - LKH Leoben
  - Linz, Австрия, 4010
    - A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
  - Linz, Австрия, A-4020
    - Landes-Kinderkrankenhaus
  - Salzburg, Австрия, A-5020
    - St. Johanns-Spital
  - Schwarzach, Австрия, 5620
    - Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
  - Steyr, Австрия, 4400
    - A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
  - Vienna, Австрия, A-1090
    - St. Anna Children's Hospital
  - Wien, Австрия, 1090
    - Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik
Германия
- - Aachen, Германия, D-52074
    - Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
  - Augsburg, Германия, D-86156
    - Klinikum Augsburg
  - Bad Mergentheim, Германия, D-97980
    - Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
  - Bamberg, Германия, 96049
    - Klinikum am Bamberg
  - Bayreuth, Германия, D-95445
    - Klinikum Bayreuth
  - Berlin, Германия, D-13353
    - Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Германия, D-10117
    - Charité - Campus Charité Mitte
  - Berlin, Германия, 13125
    - Helios Klinikum Berlin
  - Biefeld, Германия, 33617
    - Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
  - Bonn, Германия, D-53113
    - Kinderklinik der Universitaet Bonn
  - Bremen, Германия, D-28205
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Celle, Германия, 29223
    - Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
  - Chemnitz, Германия, D-09116
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Coburg, Германия, 96450
    - Klinikum Coburg
  - Cologne, Германия, D-50924
    - Children's Hospital
  - Cologne, Германия, D-50735
    - Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
  - Cottbus, Германия, D-03048
    - Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
  - Datteln, Германия, 45711
    - Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
  - Detmold, Германия, D-32756
    - Klinikum Lippe - Detmold
  - Dresden, Германия, D-01307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
  - Dresden, Германия, D-01129
    - Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
  - Duisburg, Германия, D-47055
    - Klinikum Duisburg
  - Erfurt, Германия, 99089
    - Klinikum Erfurt
  - Erlangen, Германия, D-91054
    - Universitaets - Kinderklinik
  - Frankfurt, Германия, D-60590
    - Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  - Freiburg, Германия, D-79106
    - Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Giessen, Германия, D-35385
    - Kinderklinik
  - Goettingen, Германия, D-37075
    - Universitaetsklinikum Goettingen
  - Greiswald, Германия, 17487
    - Universitats - Kinderklinik
  - Gummersbach, Германия, D-51643
    - Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
  - Halle, Германия, D-06097
    - Universitaetsklinikum Halle
  - Hamburg, Германия, D-20246
    - University Medical Center Hamburg - Eppendorf
  - Hannover, Германия, D-30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heide, Германия, 25746
    - Kreskrankenhaus Kinderabteilung
  - Heidelberg, Германия, D-69120
    - Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
  - Heilbronn, Германия, D-74064
    - SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
  - Herdecke, Германия, 58313
    - Gemeinschaftskrankenhaus
  - Hildesheim, Германия, D-31134
    - Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
  - Homburg, Германия, 66421
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
  - Idar-Oberstein, Германия, D-55743
    - Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
  - Jena, Германия, D-07745
    - Universitaets - Kinderklinik
  - Kaiserslautern, Германия, 67655
    - Municipal Hospital Complex of the University
  - Karlsruhe, Германия, 76133
    - Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
  - Kassel, Германия, D-34125
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Германия, D-24105
    - University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
  - Kiel, Германия, 23116
    - Staedtisches Krankenhaus Kiel
  - Koblenz, Германия, D-56065
    - Klinikum Kemperhof Koblenz
  - Konstanz, Германия, 78461
    - Klinik Konstanz
  - Krefeld, Германия, D-47805
    - Klinikum Krefeld GmbH
  - Landshut, Германия, 84036
    - Kinderkrankenhaus St. Marien
  - Leipzig, Германия, D-04317
    - Universitaets - Kinderklinik
  - Ludwigshafen, Германия, 67065
    - St. Annastift Krankenhaus
  - Luebeck, Германия, D-23538
    - Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
  - Magdeburg, Германия, 39112
    - Universitatsklinikum der MA
  - Mainz, Германия, D-55131
    - Johannes Gutenberg University
  - Mannheim, Германия, D-68167
    - Staedtisches Klinik - Kinderklinik
  - Marburg, Германия, 35033
    - Universitaets - Kinderklinik
  - Minden, Германия, D-32423
    - Klinikum Minden
  - Moenchengladbach, Германия, D-41066
    - Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
  - Muenster, Германия, D-48149
    - Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
  - Munich, Германия, 80804
    - Krankenhaus Muenchen Schwabing
  - Munich, Германия, D-80337
    - Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
  - Munich, Германия, D-81545
    - Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
  - Neubrandenburg, Германия, 17036
    - Klinikum Neubrandenburg
  - Neuss, Германия, D-41464
    - Lukaskrankenhaus Neuss
  - Neuwied, Германия, 56564
    - Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
  - Nuremberg, Германия, 90419
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Nuremberg, Германия, D-90471
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
  - Oldenburg, Германия, 26133
    - Klinikum Oldenburg
  - Osnabruck, Германия, D-49074
    - Marien Hospital
  - Osnabrueck, Германия, D-49076
    - Paracelsus - Klinik Osnabrueck
  - Regensburg, Германия, 93049
    - Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
  - Rostock, Германия, D-18057
    - Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
  - Saarbrucken, Германия, 66119
    - Saarbrucker Winterbergkliniken
  - Schwerin, Германия, D-19049
    - Klinikum Schwerin
  - Siegen, Германия, D-57072
    - Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
  - St. Augustin, Германия, 53757
    - Johanniter-Kinderklinik
  - Stuttgart, Германия, D-70176
    - Olgahospital
  - Trier, Германия, D-54290
    - Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
  - Tuebingen, Германия, D-72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Ulm, Германия, D-89075
    - Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
  - Vechta, Германия, D-49377
    - St. Marienhospital - Vechta
  - Vechta, Германия, D-49377
    - Staedtisches Klinikum - Howedestrase
  - Wiesbaden, Германия, D-65199
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
  - Wilhelmshaven, Германия, D-26389
    - Reinhard-Nieter-Krankenhaus
  - Wolfsburg, Германия, D-38440
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Wuerzburg, Германия, D-97080
    - Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
  - Wuppertal, Германия, D-42283
    - Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
Швейцария
- - Aarau, Швейцария, CH-5001
    - Kantonspital Aarau
  - Basel, Швейцария, CH-4005
    - Universitaets-Kinderspital beider Basel
  - Locarno, Швейцария, 6600
    - Ospedale "la Carita", Locarno
  - Lucerne 16, Швейцария, CH-6000
    - Kinderspital Luzern
  - St. Gallen, Швейцария, 9006
    - Ostschweizer Kinderspital
  - Winterthur, Швейцария, CH-8400
    - Kantonsspital Winterthur
  - Zurich, Швейцария, CH-8032
    - University Children's Hospital
Швеция
- - Jonkoping, Швеция, S-55185
    - Lanssjukhuset Ryhov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика первичной краниофарингиомы с помощью МРТ и КТ (первоначальный диагноз)
- Пациенты только с кистозной селлярной или параселлярной мальформацией (например, кистами кармана Ратке или супраселлярными кистами) допускаются, но подлежат только наблюдению.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Состояние производительности

Не указан

Продолжительность жизни

Не указан

кроветворный

Не указан

печеночный

Не указан

почечная

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Не указано

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany

Следователи

Учебный стул: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
CDR0000450768 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
EU-20537

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования компьютерная томография

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...
National Cancer Institute (NCI)

Прекращено

Роботизированная имплантация семян для брахитерапии рака предстательной железы (EUCLIDIAN)

Рак простаты

Соединенные Штаты