Craniopharyngioma miatt műtéten átesett fiatal betegek megfigyelése
2013. augusztus 1. frissítette: Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie - Germany
Craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és serdülők leendő, többközpontú felmérése
INDOKOLÁS: A craniopharyngioma diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos információk gyűjtése segíthet az orvosoknak megjósolni a beteg kezelésre adott válaszát, és segíthet a legjobb kezelés megtervezésében. Segíthet azonosítani a kezelés köztes és hosszú távú hatásait is.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat információkat gyűjt a craniopharyngioma miatti műtéten átesett fiatal betegek diagnózisáról, kezeléséről és életminőségéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: komputertomográfia
- Sugárzás: sugárkezelés
- Eljárás: pszichoszociális értékelés és gondozás
- Eljárás: biopszia
- Eljárás: hagyományos műtét
- Eljárás: életminőség értékelése
- Egyéb: fiziológiai vizsgálat
- Eljárás: terápiás szövődmények kezelése
- Eljárás: mágneses rezonancia képalkotás
- Egyéb: metabolikus értékelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Azonosítsa az összes alkalmazott terápiás stratégiát craniopharyngiomában szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél.
- Korrelálja a relapszus állapotát a különböző terápiás stratégiákkal/móddal ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg ezen betegek egészségi állapotát (azaz szemészeti, neuropediátriai és endokrin leletek) és az egészséggel összefüggő életminőséget a kezelés után.
Másodlagos
- Határozza meg a craniopharyngioma előfordulását gyermekkorú betegeknél.
- Azonosítsa a minőség-ellenőrzési intézkedéseket a diagnózis és a terápia érdekében ezeknél a betegeknél.
- A hosszú távú gondozás javítása szabványos nyomon követési programmal ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg az endokrin szubsztitúció hatékonyságát posztoperatív hypopituitarismus esetén ezeknél a betegeknél.
- Azonosítsa az elhízás kialakulásának kockázati tényezőit, és korrelálja a leptin és a neuropeptid Y neurotranszmitter-koncentrációját az agyi gerincfolyadékban, a szérumban és a craniopharyngioma cisztás folyadékban az elhízás kialakulásának valószínűségével ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg az étkezési zavarok előfordulását és mértékét ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegek neurológiai, endokrin és szemészeti vizsgálatokon és antropometriai diagnosztikai méréseken vesznek részt. A betegek ezután az alábbi sebészeti eljárások egyikén esnek át: teljes reszekció; hiányos, részösszeg vagy részleges reszekció; biopszia; vagy ciszta nyomás felszabadítása. Azok a betegek, akiknél a daganat visszaesik, második reszekción és/vagy sugárkezelésen eshet át.
Az életminőséget a kiinduláskor, majd ezt követően rendszeresen értékelik.
A műtét után a betegeket rendszeresen megfigyelik.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 120 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dornbirn, Ausztria, A-6850
- Krankenhaus Dornbirn
-
Feldkirch-Tisis, Ausztria, A-6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Ausztria, 8036
- Universitaet Kinderklinik
-
Innsbruck, Ausztria, A-6020
- Innsbruck Universitaetsklinik
-
Klagenfurt, Ausztria, 9026
- Landeskrankenhaus Klagenfurt
-
Leoben, Ausztria, A-8700
- LKH Leoben
-
Linz, Ausztria, 4010
- A. oe. Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Kinderabteilung
-
Linz, Ausztria, A-4020
- Landes-Kinderkrankenhaus
-
Salzburg, Ausztria, A-5020
- St. Johanns-Spital
-
Schwarzach, Ausztria, 5620
- Kardinal Schwarzenbersches Krankenhaus Betriebsgesellschraft mbH Kinderspital
-
Steyr, Ausztria, 4400
- A. oe. Landeskrankenhaus Abt. fuer Kinderkrankheiten
-
Vienna, Ausztria, A-1090
- St. Anna Children's Hospital
-
Wien, Ausztria, 1090
- Allg. Krankenhaus der Stadt Wien Universitaets-Kinderklinik
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, D-52074
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
-
Augsburg, Németország, D-86156
- Klinikum Augsburg
-
Bad Mergentheim, Németország, D-97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
-
Bamberg, Németország, 96049
- Klinikum am Bamberg
-
Bayreuth, Németország, D-95445
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Németország, D-13353
- Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Németország, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Berlin, Németország, 13125
- Helios Klinikum Berlin
-
Biefeld, Németország, 33617
- Evangelisches Krankenhauus Bielfeld
-
Bonn, Németország, D-53113
- Kinderklinik der Universitaet Bonn
-
Bremen, Németország, D-28205
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Celle, Németország, 29223
- Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
-
Chemnitz, Németország, D-09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Coburg, Németország, 96450
- Klinikum Coburg
-
Cologne, Németország, D-50924
- Children's Hospital
-
Cologne, Németország, D-50735
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Kinderkrankenhaus Riehl
-
Cottbus, Németország, D-03048
- Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
-
Datteln, Németország, 45711
- Vestische Kinderklinik Universitaetsklinik Witten/Herdecke
-
Detmold, Németország, D-32756
- Klinikum Lippe - Detmold
-
Dresden, Németország, D-01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Németország, D-01129
- Staedtisches Krankenhaus Dresden - Neustadt
-
Duisburg, Németország, D-47055
- Klinikum Duisburg
-
Erfurt, Németország, 99089
- Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Németország, D-91054
- Universitaets - Kinderklinik
-
Frankfurt, Németország, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
-
Freiburg, Németország, D-79106
- Universitaetskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg
-
Giessen, Németország, D-35385
- Kinderklinik
-
Goettingen, Németország, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
-
Greiswald, Németország, 17487
- Universitats - Kinderklinik
-
Gummersbach, Németország, D-51643
- Kreiskrankenhaus Gummersbach GmbH
-
Halle, Németország, D-06097
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Németország, D-20246
- University Medical Center Hamburg - Eppendorf
-
Hannover, Németország, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heide, Németország, 25746
- Kreskrankenhaus Kinderabteilung
-
Heidelberg, Németország, D-69120
- Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
-
Heilbronn, Németország, D-74064
- SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Herdecke, Németország, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus
-
Hildesheim, Németország, D-31134
- Staedtisches Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg, Németország, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Németország, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
-
Jena, Németország, D-07745
- Universitaets - Kinderklinik
-
Kaiserslautern, Németország, 67655
- Municipal Hospital Complex of the University
-
Karlsruhe, Németország, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Németország, D-34125
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Németország, D-24105
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
-
Kiel, Németország, 23116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Németország, D-56065
- Klinikum Kemperhof Koblenz
-
Konstanz, Németország, 78461
- Klinik Konstanz
-
Krefeld, Németország, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
-
Landshut, Németország, 84036
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
Leipzig, Németország, D-04317
- Universitaets - Kinderklinik
-
Ludwigshafen, Németország, 67065
- St. Annastift Krankenhaus
-
Luebeck, Németország, D-23538
- Universitaets - Kinderklinik - Luebeck
-
Magdeburg, Németország, 39112
- Universitatsklinikum der MA
-
Mainz, Németország, D-55131
- Johannes Gutenberg University
-
Mannheim, Németország, D-68167
- Staedtisches Klinik - Kinderklinik
-
Marburg, Németország, 35033
- Universitaets - Kinderklinik
-
Minden, Németország, D-32423
- Klinikum Minden
-
Moenchengladbach, Németország, D-41066
- Krankenhaus Neuwerk Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin
-
Muenster, Németország, D-48149
- Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
-
Munich, Németország, 80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munich, Németország, D-80337
- Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen
-
Munich, Németország, D-81545
- Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
-
Neubrandenburg, Németország, 17036
- Klinikum Neubrandenburg
-
Neuss, Németország, D-41464
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Neuwied, Németország, 56564
- Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied
-
Nuremberg, Németország, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Nuremberg, Németország, D-90471
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
-
Oldenburg, Németország, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
Osnabruck, Németország, D-49074
- Marien Hospital
-
Osnabrueck, Németország, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrueck
-
Regensburg, Németország, 93049
- Klinik St. Hedwig-Kinderklinik
-
Rostock, Németország, D-18057
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Rostock
-
Saarbrucken, Németország, 66119
- Saarbrucker Winterbergkliniken
-
Schwerin, Németország, D-19049
- Klinikum Schwerin
-
Siegen, Németország, D-57072
- Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz
-
St. Augustin, Németország, 53757
- Johanniter-Kinderklinik
-
Stuttgart, Németország, D-70176
- Olgahospital
-
Trier, Németország, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Tuebingen, Németország, D-72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Németország, D-89075
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
-
Vechta, Németország, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
-
Vechta, Németország, D-49377
- Staedtisches Klinikum - Howedestrase
-
Wiesbaden, Németország, D-65199
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
-
Wilhelmshaven, Németország, D-26389
- Reinhard-Nieter-Krankenhaus
-
Wolfsburg, Németország, D-38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuerzburg, Németország, D-97080
- Universitaets - Kinderklinik Wuerzburg
-
Wuppertal, Németország, D-42283
- Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Svájc, CH-5001
- Kantonspital Aarau
-
Basel, Svájc, CH-4005
- Universitaets-Kinderspital beider Basel
-
Locarno, Svájc, 6600
- Ospedale "la Carita", Locarno
-
Lucerne 16, Svájc, CH-6000
- Kinderspital Luzern
-
St. Gallen, Svájc, 9006
- Ostschweizer Kinderspital
-
Winterthur, Svájc, CH-8400
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Svájc, CH-8032
- University Children's Hospital
-
-
-
-
-
Jonkoping, Svédország, S-55185
- Lanssjukhuset Ryhov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az elsődleges craniopharyngioma diagnózisa MRI-vel és CT-vizsgálattal (kezdeti diagnózis)
- Csak cisztás sellar vagy paraselláris rendellenességben (pl. Rathke pouch ciszta vagy suprasellar ciszta) szenvedő betegek engedélyezettek, de csak megfigyelés alatt állnak.
A BETEG JELLEMZŐI:
Teljesítmény állapota
- Nem meghatározott
Várható élettartam
- Nem meghatározott
Hematopoetikus
- Nem meghatározott
Máj
- Nem meghatározott
Vese
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Nincs megadva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hermann Mueller, MD, Klinikum Oldenburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roth CL, Gebhardt U, Muller HL. Appetite-regulating hormone changes in patients with craniopharyngioma. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):36-42. doi: 10.1038/oby.2010.80. Epub 2010 Apr 8.
- Muller HL, Gebhardt U, Schroder S, Pohl F, Kortmann RD, Faldum A, Zwiener I, Warmuth-Metz M, Pietsch T, Calaminus G, Kolb R, Wiegand C, Sorensen N; study committee of KRANIOPHARYNGEOM 2000/2007. Analyses of treatment variables for patients with childhood craniopharyngioma--results of the multicenter prospective trial KRANIOPHARYNGEOM 2000 after three years of follow-up. Horm Res Paediatr. 2010;73(3):175-80. doi: 10.1159/000284358. Epub 2010 Mar 3.
- Mehren A, Ozyurt J, Zu Klampen P, Boekhoff S, Thiel CM, Muller HL. Self- and informant-rated apathy in patients with childhood-onset craniopharyngioma. J Neurooncol. 2018 Oct;140(1):27-35. doi: 10.1007/s11060-018-2936-z. Epub 2018 Jul 3.
- Ozyurt J, Muller HL, Warmuth-Metz M, Thiel CM. Hypothalamic tumors impact gray and white matter volumes in fronto-limbic brain areas. Cortex. 2017 Apr;89:98-110. doi: 10.1016/j.cortex.2017.01.017. Epub 2017 Feb 3.
- Daubenbuchel AM, Hoffmann A, Eveslage M, Ozyurt J, Lohle K, Reichel J, Thiel CM, Martens H, Geenen V, Muller HL. Oxytocin in survivors of childhood-onset craniopharyngioma. Endocrine. 2016 Nov;54(2):524-531. doi: 10.1007/s12020-016-1084-5. Epub 2016 Sep 1.
- Hoffmann A, Warmuth-Metz M, Lohle K, Reichel J, Daubenbuchel AM, Sterkenburg AS, Muller HL. Fusiform dilatation of the internal carotid artery in childhood-onset craniopharyngioma: multicenter study on incidence and long-term outcome. Pituitary. 2016 Aug;19(4):422-8. doi: 10.1007/s11102-016-0722-5.
- Ozyurt J, Thiel CM, Lorenzen A, Gebhardt U, Calaminus G, Warmuth-Metz M, Muller HL. Neuropsychological outcome in patients with childhood craniopharyngioma and hypothalamic involvement. J Pediatr. 2014 Apr;164(4):876-881.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.010. Epub 2014 Feb 6.
- Roth CL, Enriori PJ, Gebhardt U, Hinney A, Muller HL, Hebebrand J, Reinehr T, Cowley MA. Changes of peripheral alpha-melanocyte-stimulating hormone in childhood obesity. Metabolism. 2010 Feb;59(2):186-94. doi: 10.1016/j.metabol.2009.06.031. Epub 2009 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2007. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Testsúly
- Mozgásszervi betegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Csontbetegségek
- Csont neoplazmák
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Posztoperatív szövődmények
- A testsúly változásai
- Craniopharyngioma
- Adamantinoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GPOH-CRANIOPHARYNGIOMA-2000
- CDR0000450768 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20537
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a komputertomográfia
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén cisztákMagyarország
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország