- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00277342
Potenciální spojení běžného polymorfismu L-FABP s lipidy indukovanou jaterní inzulínovou rezistencí
3. května 2012 aktualizováno: German Institute of Human Nutrition
Vyšetřovatelé předpokládají, že společný A277G polymorfismus genu jaterního proteinu vázajícího mastné kyseliny (L-FABP), který vede k výměně aminokyselin, může být spojen se změnami jaterní inzulínové rezistence vyvolané lipidy.
V této studii budou výzkumníci zkoumat potenciální rozdíly v lipidy indukované hepatické inzulínové rezistenci a ve vztahu mezi glykogenolýzou a glukoneogenezí u zdravých jedinců s polymorfismem A277G vs. jedinců nesoucích divoký typ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protein vázající jaterní mastné kyseliny (L-FABP) je hojný cytosolický protein vázající lipidy, který reguluje transport a metabolismus lipidů.
Dříve byl identifikován pouze jeden společný nesynonymní polymorfismus (A227G) vedoucí k výměně aminokyselin v exonové oblasti genu L-FABP.
Experimentální zvýšení volných mastných kyselin (FFA) prokázalo, že narušuje inzulínem zprostředkovanou supresi endogenní produkce glukózy (EGP).
Delece genu L-FABP nevykazuje žádný zřejmý fenotyp u myší, které dostávají dietu s nízkým obsahem tuku, ale vede ke snížené akumulaci triglyceridů v játrech při dlouhodobém hladovění, což vystavuje myši zvýšenému toku mastných kyselin do jater.
Funkce genu L-FABP může být změněna polymorfismy v kódujících oblastech genu, což pravděpodobně vede k modifikacím v akumulaci triglyceridů v játrech a rezistenci na inzulín v játrech. Předpokládáme, že nositelé A277G SNP ve srovnání s odpovídajícími subjekty divokého typu může vykazovat změněné reakce produkce glukózy v játrech po vystavení zvýšeným periferním koncentracím mastných kyselin, jak je dosaženo infuzí lipidů/heparinu.
Protože je známo, že volné mastné kyseliny silně zvyšují sekreci inzulínu, používáme v našich experimentech somatostatinové svorky s následnou náhradou postabsorpčních koncentrací inzulínu a glukagonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nuthetal, Německo, 14558
- German Institute of Human Nutrition DIfE, Dpt. of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví jedinci s normální glukózovou tolerancí (NGT)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin
- těhotné nebo kojící ženy, menstruační nepravidelnosti
- kortizon, antidiabetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
lipidy indukovaná jaterní inzulínová rezistence (WT vs. SNP L-FABP)
|
|
změny ve vztahu GNG ke GL
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
změny v periferních plasmatických glukózových a lipidových odpovědích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition; Charité Campus Benjamin Franklin
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Möhlig, MD, German Institute of Human Nutrition; Charité Campus Benjamin Franklin
- Studijní židle: Andreas FH Pfeiffer, MD, German Institute of Human Nutrition; Charité Campus Benjamin Franklin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOW_MM_LFABP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .