- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00277342
Potencjalny związek wspólnego polimorfizmu L-FABP z insulinoopornością wątrobową indukowaną lipidami
3 maja 2012 zaktualizowane przez: German Institute of Human Nutrition
Badacze postawili hipotezę, że powszechny polimorfizm A277G genu białka wiążącego kwasy tłuszczowe wątroby (L-FABP), który prowadzi do wymiany aminokwasów, może być związany ze zmianami insulinooporności wątroby wywołanej lipidami.
W niniejszym badaniu badacze będą badać potencjalne różnice w insulinooporności wątroby indukowanej lipidami oraz związek między glikogenolizą a glukoneogenezą u osób zdrowych z polimorfizmem A277G w porównaniu z osobami będącymi nosicielami typu dzikiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Białko wiążące kwasy tłuszczowe wątroby (L-FABP) jest obfitym białkiem wiążącym lipidy w cytozolu, które reguluje transport i metabolizm lipidów.
Wcześniej zidentyfikowano tylko jeden wspólny niesynonimiczny polimorfizm (A227G) prowadzący do wymiany aminokwasów w regionie egzonowym genu L-FABP.
Wykazano, że eksperymentalne podwyższenie poziomu wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) zaburza zależne od insuliny hamowanie endogennej produkcji glukozy (EGP).
Delecja genu L-FABP nie wykazuje oczywistego fenotypu u myszy otrzymujących dietę niskotłuszczową, ale prowadzi do zmniejszonej akumulacji triglicerydów w wątrobie w przedłużonym stanie na czczo, co naraża myszy na zwiększony przepływ kwasów tłuszczowych do wątroby.
Funkcja genu L-FABP może być zmieniona przez polimorfizmy w regionach kodujących genu, co prawdopodobnie prowadzi do modyfikacji akumulacji triglicerydów w wątrobie i wątrobowej oporności na insulinę. Stawiamy hipotezę, że nosiciele SNP A277G w porównaniu z dopasowanymi osobnikami typu dzikiego , mogą wykazywać zmienione reakcje wytwarzania glukozy w wątrobie po ekspozycji na zwiększone obwodowe stężenie kwasów tłuszczowych, co osiąga się przez infuzje lipidów/heparyny.
Ponieważ wiadomo, że wolne kwasy tłuszczowe silnie zwiększają wydzielanie insuliny, w naszych eksperymentach stosujemy klamry somatostatynowe, a następnie zastępowanie poabsorpcyjnych stężeń insuliny i glukagonu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nuthetal, Niemcy, 14558
- German Institute of Human Nutrition DIfE, Dpt. of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe z prawidłową tolerancją glukozy (NGT)
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią, nieregularne miesiączki
- kortyzon, leki przeciwcukrzycowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
insulinooporność wątrobowa wywołana lipidami (WT vs.SNP L-FABP)
|
|
zmiany w stosunku GNG do GL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
zmiany obwodowej odpowiedzi glukozy i lipidów w osoczu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition; Charité Campus Benjamin Franklin
- Główny śledczy: Matthias Möhlig, MD, German Institute of Human Nutrition; Charité Campus Benjamin Franklin
- Krzesło do nauki: Andreas FH Pfeiffer, MD, German Institute of Human Nutrition; Charité Campus Benjamin Franklin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOW_MM_LFABP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Typ dziki
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalRekrutacyjnyGlejak wielopostaciowy (GBM) | IDH-WILDTYPE GLIBOBLASTomaKanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUnited States Department of Defense; National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyNawracający gwiaździak | Resekcyjny glejak wielopostaciowy | Resektowalny astrocytoma | IDH WildType Glejak | Nawracający glejak z dzikiego typuStany Zjednoczone