Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie toxicity a výsledku vysokodávkové chemoterapie s autologní transplantací kmenových buněk u pacientů s nehodgkinským lymfomem (NHL).

11. ledna 2010 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pacienti s agresivním Non-Hodgkinovým lymfomem léčení při první diagnóze chemoterapií samotnou nebo kombinovanou chemo-radioterapií mohou dosáhnout vysoké míry odpovědi. Pacienti s relabujícím lymfomem však mají stále špatnou prognózu. Léčbou volby u těchto pacientů je vysokodávková chemoterapie (HDCT) následovaná autologní transplantací kmenových buněk (ASCT). ASCT umožňuje pacientům dostávat mnohem vyšší dávky chemoterapie než obvykle, aby se zlepšily šance na vyléčení nemoci. Vysoké dávky chemoterapie zničí buňky v kostní dřeni pacienta a pak se k záchraně pacienta před intenzivní léčbou použijí vlastní buňky buď z kostní dřeně nebo periferní krve. Vysokodávkovaná chemoterapie s transplantací autologních kmenových buněk (buď kostní dřeně nebo periferní krve) se používá při léčbě NHL středního/vysokého stupně s nízkým rizikem onemocnění a ve druhé remisi v Royal Marsden Hospital.

Účelem této analýzy je určit nezávislé prognostické faktory korelující s dlouhodobým výsledkem pacientů s NHL, kteří podstoupili ASCT mezi lednem 1991 a červnem 2005. Nárůst vhodných pacientů, kteří jsou v současné době sledováni, bude proveden na klinice v době příští schůzky. Všichni získaní pacienti dají informovaný souhlas s účastí ve studii za účelem retrospektivního přezkoumání poznámky k případu, po diskusi s výzkumným pracovníkem studie a po obdržení informačního listu studie. Výsledky analýzy budou publikovány v recenzovaném lékařském časopise. To bude zahrnovat pacienty léčené pouze v královské nemocnici Marsden.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

152 účastníků s Non-Hodgkinovým lymfomem, kteří v minulosti obdrželi transplantaci autologních kmenových buněk a písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- a) Věk nad 18 let b) Pacienti s non-Hodgkinovým lymfomem, kteří v minulosti podstoupili transplantaci autologních kmenových buněk.

c) Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • a) Zdravotní nebo psychiatrické stavy, které ohrožují schopnost pacienta dát informovaný souhlas b) HIV pozitivní lymfom nebo lymfom související s AIDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2657

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinsův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit