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Um estudo retrospectivo de toxicidade e resultado da quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco em pacientes com linfoma não-Hodgkin (NHL).

11 de janeiro de 2010 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pacientes com linfoma não-Hodgkin agressivo tratados no primeiro diagnóstico apenas com quimioterapia ou quimiorradioterapia combinada podem alcançar altas taxas de resposta. No entanto, os pacientes com linfoma recidivado ainda têm um prognóstico ruim. Quimioterapia de alta dose (HDCT) seguida de transplante autólogo de células-tronco (ASCT) é o tratamento de escolha para esses pacientes. Um ASCT permite que os pacientes recebam doses muito mais altas de quimioterapia do que o habitual, para melhorar as chances de cura da doença. A alta dose de quimioterapia destrói as células na medula óssea do paciente e, em seguida, as próprias células do paciente, tanto da medula óssea quanto do sangue periférico, são usadas para resgatar o paciente do tratamento intensivo. Quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco (medula óssea ou sangue periférico) é usada no tratamento de NHL de grau intermediário/alto com doença de baixo risco e em segunda remissão no Royal Marsden Hospital.

O objetivo da presente análise é determinar fatores prognósticos independentes correlacionados com o resultado a longo prazo de pacientes com NHL que receberam um ASCT entre janeiro de 1991 e junho de 2005. O recrutamento de pacientes elegíveis atualmente em acompanhamento será realizado na clínica no momento da próxima consulta. Todos os pacientes incluídos darão consentimento informado para participar do estudo para revisão retrospectiva da nota do caso, após discussão com um investigador do estudo e após receber uma folha de informações do estudo. Os resultados da análise serão publicados em uma revista médica revisada por pares. Isso incluirá pacientes tratados apenas no Royal Marsden Hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

152 participantes com linfoma não-Hodgkin que receberam um transplante autólogo de células-tronco no passado e têm consentimento informado por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

- a) Idade superior a 18 anos b) Doentes com Linfoma Não-Hodgkin que tenham recebido um transplante autólogo de células estaminais no passado.

c) Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • a) Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado b) HIV positivo ou linfoma relacionado à AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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