- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00301288
Um estudo retrospectivo de toxicidade e resultado da quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco em pacientes com linfoma não-Hodgkin (NHL).
Pacientes com linfoma não-Hodgkin agressivo tratados no primeiro diagnóstico apenas com quimioterapia ou quimiorradioterapia combinada podem alcançar altas taxas de resposta. No entanto, os pacientes com linfoma recidivado ainda têm um prognóstico ruim. Quimioterapia de alta dose (HDCT) seguida de transplante autólogo de células-tronco (ASCT) é o tratamento de escolha para esses pacientes. Um ASCT permite que os pacientes recebam doses muito mais altas de quimioterapia do que o habitual, para melhorar as chances de cura da doença. A alta dose de quimioterapia destrói as células na medula óssea do paciente e, em seguida, as próprias células do paciente, tanto da medula óssea quanto do sangue periférico, são usadas para resgatar o paciente do tratamento intensivo. Quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco (medula óssea ou sangue periférico) é usada no tratamento de NHL de grau intermediário/alto com doença de baixo risco e em segunda remissão no Royal Marsden Hospital.
O objetivo da presente análise é determinar fatores prognósticos independentes correlacionados com o resultado a longo prazo de pacientes com NHL que receberam um ASCT entre janeiro de 1991 e junho de 2005. O recrutamento de pacientes elegíveis atualmente em acompanhamento será realizado na clínica no momento da próxima consulta. Todos os pacientes incluídos darão consentimento informado para participar do estudo para revisão retrospectiva da nota do caso, após discussão com um investigador do estudo e após receber uma folha de informações do estudo. Os resultados da análise serão publicados em uma revista médica revisada por pares. Isso incluirá pacientes tratados apenas no Royal Marsden Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a) Idade superior a 18 anos b) Doentes com Linfoma Não-Hodgkin que tenham recebido um transplante autólogo de células estaminais no passado.
c) Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- a) Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado b) HIV positivo ou linfoma relacionado à AIDS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2657
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