- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00301288
Un estudio retrospectivo de la toxicidad y el resultado de la quimioterapia en dosis altas con trasplante autólogo de células madre en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH).
Los pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo tratados en el primer diagnóstico con quimioterapia sola o quimiorradioterapia combinada pueden lograr altas tasas de respuesta. Sin embargo, los pacientes con linfoma en recaída todavía tienen un mal pronóstico. La quimioterapia de dosis alta (HDCT) seguida de trasplante autólogo de células madre (ASCT) es el tratamiento de elección para estos pacientes. Un ASCT permite que los pacientes reciban dosis de quimioterapia mucho más altas de lo habitual, para mejorar las posibilidades de curar la enfermedad. La dosis alta de quimioterapia destruye las células de la médula ósea del paciente y luego las propias células del paciente, ya sea de la médula ósea o de la sangre periférica, se utilizan para rescatar al paciente del tratamiento intensivo. La quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre (ya sea de médula ósea o de sangre periférica) se usa en el tratamiento del LNH de grado intermedio/alto con enfermedad de bajo riesgo y en segunda remisión en el Royal Marsden Hospital.
El propósito del presente análisis es determinar los factores pronósticos independientes correlacionados con el resultado a largo plazo de los pacientes con LNH que recibieron un ASCT entre enero de 1991 y junio de 2005. La acumulación de pacientes elegibles actualmente bajo seguimiento se realizará en la clínica en el momento de la próxima cita. Todos los pacientes acumulados darán su consentimiento informado para participar en el estudio para la revisión retrospectiva de la nota del caso, después de discutirlo con un investigador del estudio y después de recibir una hoja de información del estudio. Los resultados del análisis se publicarán en una revista médica revisada por pares. Esto incluirá únicamente a los pacientes tratados en el Royal Marsden Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) Mayores de 18 años b) Pacientes con Linfoma No Hodgkin que hayan recibido un autotrasplante de células madre en el pasado.
c) Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- a) Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometen la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado b) VIH positivo o linfoma relacionado con el SIDA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2657
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