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Un estudio retrospectivo de la toxicidad y el resultado de la quimioterapia en dosis altas con trasplante autólogo de células madre en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH).

11 de enero de 2010 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Los pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo tratados en el primer diagnóstico con quimioterapia sola o quimiorradioterapia combinada pueden lograr altas tasas de respuesta. Sin embargo, los pacientes con linfoma en recaída todavía tienen un mal pronóstico. La quimioterapia de dosis alta (HDCT) seguida de trasplante autólogo de células madre (ASCT) es el tratamiento de elección para estos pacientes. Un ASCT permite que los pacientes reciban dosis de quimioterapia mucho más altas de lo habitual, para mejorar las posibilidades de curar la enfermedad. La dosis alta de quimioterapia destruye las células de la médula ósea del paciente y luego las propias células del paciente, ya sea de la médula ósea o de la sangre periférica, se utilizan para rescatar al paciente del tratamiento intensivo. La quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre (ya sea de médula ósea o de sangre periférica) se usa en el tratamiento del LNH de grado intermedio/alto con enfermedad de bajo riesgo y en segunda remisión en el Royal Marsden Hospital.

El propósito del presente análisis es determinar los factores pronósticos independientes correlacionados con el resultado a largo plazo de los pacientes con LNH que recibieron un ASCT entre enero de 1991 y junio de 2005. La acumulación de pacientes elegibles actualmente bajo seguimiento se realizará en la clínica en el momento de la próxima cita. Todos los pacientes acumulados darán su consentimiento informado para participar en el estudio para la revisión retrospectiva de la nota del caso, después de discutirlo con un investigador del estudio y después de recibir una hoja de información del estudio. Los resultados del análisis se publicarán en una revista médica revisada por pares. Esto incluirá únicamente a los pacientes tratados en el Royal Marsden Hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

152 participantes con linfoma no Hodgkin que han recibido un trasplante autólogo de células madre en el pasado y tienen consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

- a) Mayores de 18 años b) Pacientes con Linfoma No Hodgkin que hayan recibido un autotrasplante de células madre en el pasado.

c) Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • a) Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometen la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado b) VIH positivo o linfoma relacionado con el SIDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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