Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie toksyczności i wyników chemioterapii dużymi dawkami z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL).

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pacjenci z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym leczeni w pierwszej diagnozie samą chemioterapią lub skojarzoną chemio-radioterapią mogą osiągnąć wysoki odsetek odpowiedzi. Jednak pacjenci z nawracającym chłoniakiem nadal mają złe rokowanie. Leczeniem z wyboru u tych pacjentów jest chemioterapia wysokodawkowa (HDCT), a następnie autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT). ASCT pozwala pacjentom otrzymywać znacznie wyższe dawki chemioterapii niż zwykle, aby zwiększyć szanse na wyleczenie choroby. Wysoka dawka chemioterapii niszczy komórki w szpiku kostnym pacjenta, a następnie wykorzystuje własne komórki pacjenta ze szpiku kostnego lub krwi obwodowej, aby uratować pacjenta przed intensywnym leczeniem. Chemioterapia wysokodawkowa z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (szpiku kostnego lub krwi obwodowej) jest stosowana w leczeniu NHL o średnim/wysokim stopniu złośliwości z chorobą o niskim ryzyku oraz w przypadku drugiej remisji w Royal Marsden Hospital.

Celem niniejszej analizy jest określenie niezależnych czynników prognostycznych skorelowanych z odległym wynikiem chorych na NHL, którzy otrzymali ASCT w okresie od stycznia 1991 do czerwca 2005. Naliczanie kwalifikujących się pacjentów będących obecnie pod obserwacją zostanie przeprowadzone w klinice w czasie następnej wizyty. Wszyscy zgromadzeni pacjenci wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu w celu retrospektywnego przeglądu opisu przypadku, po omówieniu z badaczem badania i po otrzymaniu arkusza informacyjnego badania. Wyniki analizy zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym. Dotyczy to wyłącznie pacjentów leczonych w Royal Marsden Hospital.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

152 uczestników z chłoniakiem nieziarniczym, którzy otrzymali w przeszłości autologiczny przeszczep komórek macierzystych i wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- a) Wiek powyżej 18 lat b) Pacjenci z chłoniakiem nieziarniczym, którzy otrzymali w przeszłości autologiczny przeszczep komórek macierzystych.

c) Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • a) Warunki medyczne lub psychiatryczne, które upośledzają zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody b) chłoniak zakażony wirusem HIV lub związany z AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na Autologiczny przeszczep komórek macierzystych

Subskrybuj