- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00301288
Retrospektywne badanie toksyczności i wyników chemioterapii dużymi dawkami z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL).
Pacjenci z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym leczeni w pierwszej diagnozie samą chemioterapią lub skojarzoną chemio-radioterapią mogą osiągnąć wysoki odsetek odpowiedzi. Jednak pacjenci z nawracającym chłoniakiem nadal mają złe rokowanie. Leczeniem z wyboru u tych pacjentów jest chemioterapia wysokodawkowa (HDCT), a następnie autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT). ASCT pozwala pacjentom otrzymywać znacznie wyższe dawki chemioterapii niż zwykle, aby zwiększyć szanse na wyleczenie choroby. Wysoka dawka chemioterapii niszczy komórki w szpiku kostnym pacjenta, a następnie wykorzystuje własne komórki pacjenta ze szpiku kostnego lub krwi obwodowej, aby uratować pacjenta przed intensywnym leczeniem. Chemioterapia wysokodawkowa z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (szpiku kostnego lub krwi obwodowej) jest stosowana w leczeniu NHL o średnim/wysokim stopniu złośliwości z chorobą o niskim ryzyku oraz w przypadku drugiej remisji w Royal Marsden Hospital.
Celem niniejszej analizy jest określenie niezależnych czynników prognostycznych skorelowanych z odległym wynikiem chorych na NHL, którzy otrzymali ASCT w okresie od stycznia 1991 do czerwca 2005. Naliczanie kwalifikujących się pacjentów będących obecnie pod obserwacją zostanie przeprowadzone w klinice w czasie następnej wizyty. Wszyscy zgromadzeni pacjenci wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu w celu retrospektywnego przeglądu opisu przypadku, po omówieniu z badaczem badania i po otrzymaniu arkusza informacyjnego badania. Wyniki analizy zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym. Dotyczy to wyłącznie pacjentów leczonych w Royal Marsden Hospital.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) Wiek powyżej 18 lat b) Pacjenci z chłoniakiem nieziarniczym, którzy otrzymali w przeszłości autologiczny przeszczep komórek macierzystych.
c) Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- a) Warunki medyczne lub psychiatryczne, które upośledzają zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody b) chłoniak zakażony wirusem HIV lub związany z AIDS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2657
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .