- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00301288
Une étude rétrospective de la toxicité et des résultats de la chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches autologues chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH).
Les patients atteints de lymphome non hodgkinien agressif traités au premier diagnostic par chimiothérapie seule ou par chimio-radiothérapie combinée peuvent obtenir des taux de réponse élevés. Cependant, les patients atteints d'un lymphome récidivant ont toujours un mauvais pronostic. La chimiothérapie à haute dose (HDCT) suivie d'une autogreffe de cellules souches (ASCT) est le traitement de choix pour ces patients. Une ASCT permet aux patients de recevoir des doses de chimiothérapie beaucoup plus élevées que d'habitude, pour améliorer les chances de guérison de la maladie. La forte dose de chimiothérapie détruit les cellules de la moelle osseuse du patient, puis les propres cellules du patient provenant de la moelle osseuse ou du sang périphérique sont utilisées pour sauver le patient d'un traitement intensif. La chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches autologues (moelle osseuse ou sang périphérique) est utilisée dans le traitement du LNH de grade intermédiaire/élevé avec une maladie à faible risque et en deuxième rémission au Royal Marsden Hospital.
Le but de la présente analyse est de déterminer les facteurs pronostiques indépendants corrélés avec les résultats à long terme des patients atteints de LNH qui ont reçu une ASCT entre janvier 1991 et juin 2005. Le recrutement des patients éligibles actuellement suivis sera effectué en clinique au moment du prochain rendez-vous. Tous les patients inscrits donneront leur consentement éclairé pour participer à l'étude pour un examen rétrospectif des notes de cas, après discussion avec un investigateur de l'étude et après avoir reçu une fiche d'information sur l'étude. Les résultats de l'analyse seront publiés dans une revue médicale à comité de lecture. Cela inclura uniquement les patients traités à l'hôpital royal de Marsden.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- a) Âge supérieur à 18 ans b) Patients atteints d'un lymphome non hodgkinien ayant reçu une greffe de cellules souches autologues dans le passé.
c) Consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- a) Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner un consentement éclairé b) Lymphome séropositif ou lié au SIDA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2657
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