- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00301288
Az autológ őssejt-transzplantációval végzett nagy dózisú kemoterápia toxicitásának és kimenetelének retrospektív vizsgálata non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél.
Az agresszív non-Hodgkin-limfómában szenvedő betegek, akiket az első diagnóziskor önmagában vagy kombinált kemoterápiával kezelnek, magas válaszarányt érhetnek el. A kiújult limfómában szenvedő betegek prognózisa azonban továbbra is rossz. A nagy dózisú kemoterápia (HDCT), majd az autológ őssejt-transzplantáció (ASCT) a választott kezelés ezeknél a betegeknél. Az ASCT lehetővé teszi a betegek számára, hogy a szokásosnál sokkal nagyobb dózisú kemoterápiát kapjanak, hogy javítsák a betegség gyógyulásának esélyeit. A nagy dózisú kemoterápia elpusztítja a páciens csontvelői sejtjeit, majd a páciens saját sejtjeit vagy a csontvelőből, vagy a perifériás vérből használják fel, hogy megmentsék a beteget az intenzív kezeléstől. A nagy dózisú kemoterápiát autológ őssejt (akár csontvelő, akár perifériás vér) transzplantációjával alacsony kockázatú betegséggel járó közepes/magas fokú NHL és második remisszió esetén alkalmazzák a Royal Marsden Kórházban.
Jelen elemzés célja az 1991 januárja és 2005 júniusa között ASCT-t kapott NHL-es betegek hosszú távú kimenetelével korrelált független prognosztikai tényezők meghatározása. A jelenleg nyomon követés alatt álló, jogosult betegek összegyűjtése a klinikán a következő találkozó alkalmával történik. Valamennyi beteg beleegyezését adja, hogy részt vegyen a vizsgálatban retrospektív esetfeljegyzések áttekintése céljából, miután megbeszélték a vizsgálatot végzővel, és megkapták a vizsgálati adatlapot. Az elemzés eredményeit egy lektorált orvosi folyóiratban teszik közzé. Ez csak a királyi Marsden Kórházban kezelt betegeket tartalmazza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a) 18 év feletti kor b) non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek, akik korábban autológ őssejt-transzplantáción estek át.
c) Tájékozott írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- a) Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek veszélyeztetik a beteg beleegyezését; b) HIV-pozitív vagy AIDS-hez kapcsolódó limfóma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2657
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .