Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ őssejt-transzplantációval végzett nagy dózisú kemoterápia toxicitásának és kimenetelének retrospektív vizsgálata non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél.

2010. január 11. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Az agresszív non-Hodgkin-limfómában szenvedő betegek, akiket az első diagnóziskor önmagában vagy kombinált kemoterápiával kezelnek, magas válaszarányt érhetnek el. A kiújult limfómában szenvedő betegek prognózisa azonban továbbra is rossz. A nagy dózisú kemoterápia (HDCT), majd az autológ őssejt-transzplantáció (ASCT) a választott kezelés ezeknél a betegeknél. Az ASCT lehetővé teszi a betegek számára, hogy a szokásosnál sokkal nagyobb dózisú kemoterápiát kapjanak, hogy javítsák a betegség gyógyulásának esélyeit. A nagy dózisú kemoterápia elpusztítja a páciens csontvelői sejtjeit, majd a páciens saját sejtjeit vagy a csontvelőből, vagy a perifériás vérből használják fel, hogy megmentsék a beteget az intenzív kezeléstől. A nagy dózisú kemoterápiát autológ őssejt (akár csontvelő, akár perifériás vér) transzplantációjával alacsony kockázatú betegséggel járó közepes/magas fokú NHL és második remisszió esetén alkalmazzák a Royal Marsden Kórházban.

Jelen elemzés célja az 1991 januárja és 2005 júniusa között ASCT-t kapott NHL-es betegek hosszú távú kimenetelével korrelált független prognosztikai tényezők meghatározása. A jelenleg nyomon követés alatt álló, jogosult betegek összegyűjtése a klinikán a következő találkozó alkalmával történik. Valamennyi beteg beleegyezését adja, hogy részt vegyen a vizsgálatban retrospektív esetfeljegyzések áttekintése céljából, miután megbeszélték a vizsgálatot végzővel, és megkapták a vizsgálati adatlapot. Az elemzés eredményeit egy lektorált orvosi folyóiratban teszik közzé. Ez csak a királyi Marsden Kórházban kezelt betegeket tartalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

152 non-Hodgkin limfómában szenvedő résztvevő, akik a múltban autológ őssejt-trandplantátumot kaptak, és írásos beleegyező nyilatkozatot adtak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- a) 18 év feletti kor b) non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek, akik korábban autológ őssejt-transzplantáción estek át.

c) Tájékozott írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • a) Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek veszélyeztetik a beteg beleegyezését; b) HIV-pozitív vagy AIDS-hez kapcsolódó limfóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel