- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00301288
Retrospektiivinen tutkimus myrkyllisyydestä ja suuriannoksisen kemoterapian tuloksista autologisella kantasolusiirrolla potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma (NHL).
Potilaat, joilla on aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma ja joita hoidetaan ensimmäisessä diagnoosissa pelkällä kemoterapialla tai yhdistetyllä kemoterapialla, voivat saavuttaa korkean vasteen. Potilailla, joilla on uusiutunut lymfooma, on kuitenkin edelleen huono ennuste. Suuriannoksinen kemoterapia (HDCT) ja sen jälkeen autologinen kantasolusiirto (ASCT) on näiden potilaiden ensisijainen hoito. ASCT antaa potilaille mahdollisuuden saada paljon tavallista suurempia kemoterapiannoksia, mikä parantaa taudin paranemismahdollisuuksia. Suuri annos kemoterapiaa tuhoaa potilaan luuytimessä olevat solut ja sitten potilaan omia soluja joko luuytimestä tai ääreisverestä käytetään pelastamaan potilas intensiivisestä hoidosta. Suuriannoksista kemoterapiaa autologisten kantasolujen (joko luuytimen tai perifeerisen veren) siirrolla käytetään keskitason/korkean asteen NHL:n hoidossa, jolla on huono riski ja toisessa remissiossa Royal Marsdenin sairaalassa.
Tämän analyysin tarkoituksena on määrittää riippumattomat prognostiset tekijät, jotka korreloivat niiden NHL-potilaiden pitkän aikavälin tulosten kanssa, jotka saivat ASCT:n tammikuun 1991 ja kesäkuun 2005 välisenä aikana. Tällä hetkellä seurannassa olevien kelpoisten potilaiden karsinta suoritetaan klinikalla seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä. Kaikki kertyneet potilaat antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen retrospektiivisen tapausselosteen tarkastelun jälkeen, keskusteltuaan tutkimuksen tutkijan kanssa ja saatuaan tutkimustietolomakkeen. Analyysin tulokset julkaistaan vertaisarvioidussa lääketieteellisessä lehdessä. Tämä koskee vain kuninkaallisessa Marsdenin sairaalassa hoidettuja potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) Yli 18-vuotiaat b) Non-Hodgkinin lymfoomapotilaat, joille on aiemmin tehty autologinen kantasolusiirto.
c) Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- a) Lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka vaarantavat potilaan kyvyn antaa tietoinen suostumus b) HIV-positiivinen tai AIDSiin liittyvä lymfooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2657
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkinin lymfooma
-
Brown UniversityThe Miriam Hospital; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Rhode Island Hospital ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLymfooma, non-HodgkinsYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLymfooma, B-solu | Leukemia, B-solu | Lymfooma, Hodgkins | Lymfooma, non-hodgkinsYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisNon-Hodgkins-lymfooma (NHL) -potilaat, joilla on CD19+B-solulymfoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLymfooma, B-solu | Lymfooma, non-hodgkinsYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisHodgkinin tauti | Lymfooma, non-HodgkinsYhdysvallat
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Ei vielä rekrytointiaLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Non-Hodgkinin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Keskushermoston lymfooma | Lymfoomat Non-Hodgkinin B-solut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkins ja muut ehdot
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuLymfooma, B-solu | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Lymfooma, non-hodgkins | B-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
ModernaTX, Inc.AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiAnnoksen nostaminen: Relapsoitunut/refraktaarinen kiinteä kasvain pahanlaatuiset kasvaimet tai lymfooma | Annoksen laajennus: kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä, HNSCC, non-Hodgkins, virtsaputken syöpä, immuunitarkastuspisteen refraktaarinen melanooma ja NSCLC-lymfoomaYhdysvallat, Israel, Australia
-
AHS Cancer Control AlbertaEMD SeronoAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan okasolusyöpä | Syöpä, joka liittyy krooniseen virusinfektioon | p16 Positiivinen SCCHN | p16 Positiivinen levyepiteelisyöpä emättimessä tai häpyssä | p16 Positiivinen peniksen okasolusyöpä | p16 Positiivinen peräaukon tai peräaukon levyepiteelisyöpä | EBER-positiivinen NPC | EBER-positiivinen...Kanada
-
Medical College of WisconsinLopetettuLymfooma, non-Hodgkin | Lymfooma, Hodgkins | Leukemia, Lymfosyyttinen, Akuutti | Leukemia, myelosyyttinen, akuutti | Leukemia, myelooinen, krooninen | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen