- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00301288
Een retrospectief onderzoek naar de toxiciteit en het resultaat van hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamceltransplantatie bij patiënten met non-Hodgkin-lymfoom (NHL).
Patiënten met agressief non-Hodgkin-lymfoom die bij de eerste diagnose worden behandeld met alleen chemotherapie of gecombineerde chemo-radiotherapie kunnen hoge responspercentages bereiken. Patiënten met recidiverend lymfoom hebben echter nog steeds een slechte prognose. Hoge dosis chemotherapie (HDCT) gevolgd door autologe stamceltransplantatie (ASCT) is de voorkeursbehandeling voor deze patiënten. Met een ASCT kunnen patiënten veel hogere doses chemotherapie krijgen dan normaal, om de kans op genezing van de ziekte te vergroten. De hoge dosis chemotherapie vernietigt de cellen in het beenmerg van de patiënt en vervolgens worden de eigen cellen van de patiënt uit het beenmerg of perifeer bloed gebruikt om de patiënt te redden van een intensieve behandeling. Hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamceltransplantatie (hetzij beenmerg of perifeer bloed) wordt gebruikt bij de behandeling van intermediair/hooggradig NHL met een ziekte met een laag risico en bij tweede remissie in het Royal Marsden Hospital.
Het doel van de huidige analyse is om onafhankelijke prognostische factoren te bepalen die verband houden met de langetermijnuitkomst van patiënten met NHL die tussen januari 1991 en juni 2005 een ASCT hebben ondergaan. Opbouw van in aanmerking komende patiënten die momenteel worden opgevolgd, zal in de kliniek worden uitgevoerd op het moment van de volgende afspraak. Alle verzamelde patiënten zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de studie voor retrospectieve beoordeling van casusnota's, na bespreking met een onderzoeksonderzoeker en na ontvangst van een studie-informatieblad. De resultaten van de analyse zullen worden gepubliceerd in een collegiaal getoetst medisch tijdschrift. Dit omvat alleen patiënten die in het koninklijke Marsden-ziekenhuis worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) Leeftijd ouder dan 18 b) Patiënten met non-Hodgkin-lymfoom die in het verleden een autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan.
c) Geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- a) Medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen b) Hiv-positief of aids-gerelateerd lymfoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2657
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .