Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief onderzoek naar de toxiciteit en het resultaat van hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamceltransplantatie bij patiënten met non-Hodgkin-lymfoom (NHL).

11 januari 2010 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Patiënten met agressief non-Hodgkin-lymfoom die bij de eerste diagnose worden behandeld met alleen chemotherapie of gecombineerde chemo-radiotherapie kunnen hoge responspercentages bereiken. Patiënten met recidiverend lymfoom hebben echter nog steeds een slechte prognose. Hoge dosis chemotherapie (HDCT) gevolgd door autologe stamceltransplantatie (ASCT) is de voorkeursbehandeling voor deze patiënten. Met een ASCT kunnen patiënten veel hogere doses chemotherapie krijgen dan normaal, om de kans op genezing van de ziekte te vergroten. De hoge dosis chemotherapie vernietigt de cellen in het beenmerg van de patiënt en vervolgens worden de eigen cellen van de patiënt uit het beenmerg of perifeer bloed gebruikt om de patiënt te redden van een intensieve behandeling. Hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamceltransplantatie (hetzij beenmerg of perifeer bloed) wordt gebruikt bij de behandeling van intermediair/hooggradig NHL met een ziekte met een laag risico en bij tweede remissie in het Royal Marsden Hospital.

Het doel van de huidige analyse is om onafhankelijke prognostische factoren te bepalen die verband houden met de langetermijnuitkomst van patiënten met NHL die tussen januari 1991 en juni 2005 een ASCT hebben ondergaan. Opbouw van in aanmerking komende patiënten die momenteel worden opgevolgd, zal in de kliniek worden uitgevoerd op het moment van de volgende afspraak. Alle verzamelde patiënten zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de studie voor retrospectieve beoordeling van casusnota's, na bespreking met een onderzoeksonderzoeker en na ontvangst van een studie-informatieblad. De resultaten van de analyse zullen worden gepubliceerd in een collegiaal getoetst medisch tijdschrift. Dit omvat alleen patiënten die in het koninklijke Marsden-ziekenhuis worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

152 deelnemers met non-Hodgkin-lymfoom die in het verleden een autologe stamceltransplantatie hebben gekregen en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- a) Leeftijd ouder dan 18 b) Patiënten met non-Hodgkin-lymfoom die in het verleden een autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan.

c) Geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • a) Medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen b) Hiv-positief of aids-gerelateerd lymfoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren