- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00301288
Uno studio retrospettivo sulla tossicità e sull'esito della chemioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con linfoma non Hodgkin (NHL).
I pazienti con linfoma non-Hodgkin aggressivo trattati alla prima diagnosi con la sola chemioterapia o con la chemio-radioterapia combinata possono ottenere tassi di risposta elevati. Tuttavia, i pazienti con linfoma recidivato hanno ancora una prognosi infausta. La chemioterapia ad alte dosi (HDCT) seguita dal trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) è il trattamento di scelta per questi pazienti. Un ASCT consente ai pazienti di ricevere dosi di chemioterapia molto più elevate del solito, per migliorare le possibilità di curare la malattia. L'alta dose di chemioterapia distrugge le cellule nel midollo osseo del paziente e quindi le cellule del midollo osseo o del sangue periferico del paziente vengono utilizzate per salvare il paziente dal trattamento intensivo. La chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali autologhe (midollo osseo o sangue periferico) viene utilizzata nel trattamento del NHL di grado intermedio/alto con malattia a basso rischio e in seconda remissione presso il Royal Marsden Hospital.
Lo scopo della presente analisi è determinare i fattori prognostici indipendenti correlati con l'esito a lungo termine dei pazienti con NHL che hanno ricevuto un ASCT tra gennaio 1991 e giugno 2005. L'accantonamento dei pazienti idonei attualmente in fase di follow-up sarà effettuato in clinica al momento del prossimo appuntamento. Tutti i pazienti maturati daranno il consenso informato a partecipare allo studio per la revisione retrospettiva della nota del caso, dopo la discussione con uno sperimentatore dello studio e dopo aver ricevuto un foglio informativo sullo studio. I risultati dell'analisi saranno pubblicati in una rivista medica peer-reviewed. Ciò includerà solo i pazienti curati presso il Royal Marsden Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) Età superiore a 18 anni b) Pazienti con linfoma non Hodgkin che hanno ricevuto in passato un trapianto autologo di cellule staminali.
c) Consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- a) Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato b) Linfoma HIV positivo o correlato all'AIDS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2657
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Linfoma non-Hodgkin
-
GALIA AVRAHAMIUniversity of GiessenReclutamentoLinfoma di Hodgkins classico nei bambini e negli adolescenti.Israele
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.CompletatoTumori | Linfoma non HodgkinsStati Uniti
-
University of PennsylvaniaCompletatoPazienti con linfoma non Hodgkins (NHL), con linfomi a cellule CD19+BStati Uniti
-
AstraZenecaCompletatoLinfoma a cellule T periferiche recidivato/refrattario | Linfoma di Hodgkins classico recidivato/refrattarioItalia, Svezia, Stati Uniti, Taiwan, Corea, Repubblica di, Regno Unito, Australia, Francia, Singapore
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma, cellule B | Leucemia, cellule B | Linfoma, Hodgkins | Linfoma, non hodgkinStati Uniti
-
Celldex TherapeuticsTerminatoLeucemia linfatica cronica (LLC) | Leucemia linfoblastica acuta (ALL) | Sindrome mielodisplastica (MDS) | Leucemia mieloide acuta (AML) | Leucemia Mieloide Cronica (LMC) | Linfoma non Hodgkins (NHL) | Per i donatori | Donatori correlati che donano cellule staminali del sangue periferico (PBSC) a un... e altre condizioniStati Uniti
-
Regeneron PharmaceuticalsReclutamentoLinfoma non Hodgkins a cellule B (B-NHL)Stati Uniti, Regno Unito
-
Xencor, Inc.ICON Clinical ResearchAttivo, non reclutanteLeucemia linfatica cronica | Linfoma non Hodgkins a cellule BStati Uniti, Francia, Corea, Repubblica di, Regno Unito
-
ModernaTX, Inc.AstraZenecaAttivo, non reclutanteAumento della dose: tumori maligni o linfomi solidi recidivanti/refrattari | Espansione della dose: carcinoma mammario triplo negativo, HNSCC, non-Hodgkins, carcinoma uroteliale, melanoma refrattario al checkpoint immunitario e linfoma NSCLCStati Uniti, Israele, Australia
-
Medical College of WisconsinTerminatoLinfoma non Hodgkin | Linfoma, Hodgkins | Leucemia, linfocitica, acuta | Leucemia, mielocitica, acuta | Leucemia, mieloide, cronica | Leucemia, linfocitica, cronica
Prove cliniche su Trapianto autologo di cellule staminali
-
JKastrupEuropean UnionCompletatoArresto cardiacoDanimarca
-
Universitas Sebelas MaretCompletatoLupus eritematosoIndonesia
-
Universitas Sebelas MaretCompletatoArtrite reumatoideIndonesia