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Uno studio retrospettivo sulla tossicità e sull'esito della chemioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con linfoma non Hodgkin (NHL).

11 gennaio 2010 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

I pazienti con linfoma non-Hodgkin aggressivo trattati alla prima diagnosi con la sola chemioterapia o con la chemio-radioterapia combinata possono ottenere tassi di risposta elevati. Tuttavia, i pazienti con linfoma recidivato hanno ancora una prognosi infausta. La chemioterapia ad alte dosi (HDCT) seguita dal trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) è il trattamento di scelta per questi pazienti. Un ASCT consente ai pazienti di ricevere dosi di chemioterapia molto più elevate del solito, per migliorare le possibilità di curare la malattia. L'alta dose di chemioterapia distrugge le cellule nel midollo osseo del paziente e quindi le cellule del midollo osseo o del sangue periferico del paziente vengono utilizzate per salvare il paziente dal trattamento intensivo. La chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali autologhe (midollo osseo o sangue periferico) viene utilizzata nel trattamento del NHL di grado intermedio/alto con malattia a basso rischio e in seconda remissione presso il Royal Marsden Hospital.

Lo scopo della presente analisi è determinare i fattori prognostici indipendenti correlati con l'esito a lungo termine dei pazienti con NHL che hanno ricevuto un ASCT tra gennaio 1991 e giugno 2005. L'accantonamento dei pazienti idonei attualmente in fase di follow-up sarà effettuato in clinica al momento del prossimo appuntamento. Tutti i pazienti maturati daranno il consenso informato a partecipare allo studio per la revisione retrospettiva della nota del caso, dopo la discussione con uno sperimentatore dello studio e dopo aver ricevuto un foglio informativo sullo studio. I risultati dell'analisi saranno pubblicati in una rivista medica peer-reviewed. Ciò includerà solo i pazienti curati presso il Royal Marsden Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

152 partecipanti con linfoma non Hodgkin che hanno ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali in passato e hanno scritto il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- a) Età superiore a 18 anni b) Pazienti con linfoma non Hodgkin che hanno ricevuto in passato un trapianto autologo di cellule staminali.

c) Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • a) Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato b) Linfoma HIV positivo o correlato all'AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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