- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00301288
Ретроспективное исследование токсичности и результатов высокодозной химиотерапии с трансплантацией аутологичных стволовых клеток у пациентов с неходжкинской лимфомой (НХЛ).
Пациенты с агрессивной неходжкинской лимфомой, получавшие при первом диагнозе только химиотерапию или комбинированную химио-лучевую терапию, могут достичь высоких показателей ответа. Тем не менее, пациенты с рецидивом лимфомы по-прежнему имеют плохой прогноз. Химиотерапия высокими дозами (HDCT) с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) является методом выбора для этих пациентов. ASCT позволяет пациентам получать гораздо более высокие дозы химиотерапии, чем обычно, чтобы улучшить шансы на излечение от болезни. Высокая доза химиотерапии разрушает клетки костного мозга пациента, а затем собственные клетки пациента из костного мозга или периферической крови используются для спасения пациента от интенсивного лечения. Высокодозная химиотерапия с трансплантацией аутологичных стволовых клеток (либо костного мозга, либо периферической крови) используется при лечении НХЛ промежуточной/высокой степени с низким риском заболевания и во второй ремиссии в Королевской больнице Марсден.
Целью настоящего анализа является определение независимых прогностических факторов, коррелирующих с долгосрочным исходом у пациентов с НХЛ, которым была проведена АТСК в период с января 1991 г. по июнь 2005 г. Подсчет подходящих пациентов, находящихся в настоящее время под наблюдением, будет производиться в клинике во время следующего визита. Все набранные пациенты дадут информированное согласие на участие в исследовании для ретроспективного обзора истории болезни, после обсуждения с исследователем исследования и после получения информационного листа исследования. Результаты анализа будут опубликованы в рецензируемом медицинском журнале. Это будет включать пациентов, лечившихся только в королевской больнице Марсдена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- а) Возраст старше 18 лет б) Пациенты с неходжкинской лимфомой, которым в прошлом была проведена трансплантация аутологичных стволовых клеток.
в) Информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- а) Медицинские или психические заболевания, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие. б) ВИЧ-положительная или связанная со СПИДом лимфома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2657
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .