Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование токсичности и результатов высокодозной химиотерапии с трансплантацией аутологичных стволовых клеток у пациентов с неходжкинской лимфомой (НХЛ).

11 января 2010 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Пациенты с агрессивной неходжкинской лимфомой, получавшие при первом диагнозе только химиотерапию или комбинированную химио-лучевую терапию, могут достичь высоких показателей ответа. Тем не менее, пациенты с рецидивом лимфомы по-прежнему имеют плохой прогноз. Химиотерапия высокими дозами (HDCT) с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) является методом выбора для этих пациентов. ASCT позволяет пациентам получать гораздо более высокие дозы химиотерапии, чем обычно, чтобы улучшить шансы на излечение от болезни. Высокая доза химиотерапии разрушает клетки костного мозга пациента, а затем собственные клетки пациента из костного мозга или периферической крови используются для спасения пациента от интенсивного лечения. Высокодозная химиотерапия с трансплантацией аутологичных стволовых клеток (либо костного мозга, либо периферической крови) используется при лечении НХЛ промежуточной/высокой степени с низким риском заболевания и во второй ремиссии в Королевской больнице Марсден.

Целью настоящего анализа является определение независимых прогностических факторов, коррелирующих с долгосрочным исходом у пациентов с НХЛ, которым была проведена АТСК в период с января 1991 г. по июнь 2005 г. Подсчет подходящих пациентов, находящихся в настоящее время под наблюдением, будет производиться в клинике во время следующего визита. Все набранные пациенты дадут информированное согласие на участие в исследовании для ретроспективного обзора истории болезни, после обсуждения с исследователем исследования и после получения информационного листа исследования. Результаты анализа будут опубликованы в рецензируемом медицинском журнале. Это будет включать пациентов, лечившихся только в королевской больнице Марсдена.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

152 участника с неходжкинской лимфомой, которым в прошлом делали трансплантацию аутологичных стволовых клеток и которые дали письменное информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

- а) Возраст старше 18 лет б) Пациенты с неходжкинской лимфомой, которым в прошлом была проведена трансплантация аутологичных стволовых клеток.

в) Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • а) Медицинские или психические заболевания, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие. б) ВИЧ-положительная или связанная со СПИДом лимфома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться