- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00301288
En retrospektiv studie av toksisitet og utfall av høydose kjemoterapi med autolog stamcelletransplantasjon hos pasienter med non-Hodgkin lymfom (NHL).
Pasienter med aggressivt non-Hodgkin-lymfom behandlet ved første diagnose med kjemoterapi alene eller kombinert kjemo-strålebehandling kan oppnå høye responsrater. Pasienter med residiverende lymfom har imidlertid fortsatt dårlig prognose. Høydose kjemoterapi (HDCT) etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) er den foretrukne behandlingen for disse pasientene. En ASCT lar pasienter få mye høyere doser kjemoterapi enn vanlig, for å forbedre sjansene for å kurere sykdommen. Den høye dosen av kjemoterapi ødelegger cellene i pasientens benmarg, og deretter brukes pasientens egne celler fra enten benmargen eller perifert blod for å redde pasienten fra intensiv behandling. Høydose kjemoterapi med autolog stamcelle (enten benmarg eller perifert blod) transplantasjon brukes i behandling av middels/høy klasse NHL med dårlig risiko sykdom og i andre remisjon ved Royal Marsden Hospital.
Hensikten med denne analysen er å bestemme uavhengige prognostiske faktorer som er korrelert med det langsiktige resultatet til pasienter med NHL som mottok en ASCT mellom januar 1991 og juni 2005. Innsamling av kvalifiserte pasienter som for tiden er under oppfølging vil bli utført i klinikken ved neste avtale. Alle påløpte pasienter vil gi informert samtykke til å delta i studien for retrospektiv saksnotatgjennomgang, etter diskusjon med en studieutforsker og etter å ha mottatt et studieinformasjonsark. Resultatene av analysen vil bli publisert i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift. Dette vil kun omfatte pasienter behandlet ved Royal Marsden Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a) Alder over 18 b) Pasienter med non-Hodgkins lymfom som tidligere har fått en autolog stamcelletransplantasjon.
c) Informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- a) Medisinske eller psykiatriske tilstander som kompromitterer pasientens evne til å gi informert samtykke b) HIV-positivt eller AIDS-relatert lymfom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2657
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .