Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie av toksisitet og utfall av høydose kjemoterapi med autolog stamcelletransplantasjon hos pasienter med non-Hodgkin lymfom (NHL).

11. januar 2010 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pasienter med aggressivt non-Hodgkin-lymfom behandlet ved første diagnose med kjemoterapi alene eller kombinert kjemo-strålebehandling kan oppnå høye responsrater. Pasienter med residiverende lymfom har imidlertid fortsatt dårlig prognose. Høydose kjemoterapi (HDCT) etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) er den foretrukne behandlingen for disse pasientene. En ASCT lar pasienter få mye høyere doser kjemoterapi enn vanlig, for å forbedre sjansene for å kurere sykdommen. Den høye dosen av kjemoterapi ødelegger cellene i pasientens benmarg, og deretter brukes pasientens egne celler fra enten benmargen eller perifert blod for å redde pasienten fra intensiv behandling. Høydose kjemoterapi med autolog stamcelle (enten benmarg eller perifert blod) transplantasjon brukes i behandling av middels/høy klasse NHL med dårlig risiko sykdom og i andre remisjon ved Royal Marsden Hospital.

Hensikten med denne analysen er å bestemme uavhengige prognostiske faktorer som er korrelert med det langsiktige resultatet til pasienter med NHL som mottok en ASCT mellom januar 1991 og juni 2005. Innsamling av kvalifiserte pasienter som for tiden er under oppfølging vil bli utført i klinikken ved neste avtale. Alle påløpte pasienter vil gi informert samtykke til å delta i studien for retrospektiv saksnotatgjennomgang, etter diskusjon med en studieutforsker og etter å ha mottatt et studieinformasjonsark. Resultatene av analysen vil bli publisert i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift. Dette vil kun omfatte pasienter behandlet ved Royal Marsden Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

152 deltakere med non-Hodgkins lymfom som har mottatt en autolog stamcelle-trandplante tidligere og har skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- a) Alder over 18 b) Pasienter med non-Hodgkins lymfom som tidligere har fått en autolog stamcelletransplantasjon.

c) Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • a) Medisinske eller psykiatriske tilstander som kompromitterer pasientens evne til å gi informert samtykke b) HIV-positivt eller AIDS-relatert lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere