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非ホジキンリンパ腫（NHL）患者における自家幹細胞移植を伴う高用量化学療法の毒性と結果に関する後ろ向き研究。

2010年1月11日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust

進行性の非ホジキンリンパ腫の患者は、最初の診断時に化学療法単独または化学放射線療法の併用で治療すると、高い奏効率を達成できます。 しかし、再発リンパ腫患者の予後は依然として不良です。 大量化学療法 (HDCT) とそれに続く自家幹細胞移植 (ASCT) は、これらの患者にとって最適な治療法です。 ASCT を使用すると、患者は通常よりもはるかに高用量の化学療法を受けることができ、病気が治癒する可能性が高まります。 高用量の化学療法は患者の骨髄の細胞を破壊し、骨髄または末梢血から採取した患者自身の細胞を使用して患者を集中治療から救い出します。 自家幹細胞（骨髄または末梢血のいずれか）移植を伴う大量化学療法は、ロイヤル・マースデン病院で、リスクの低い疾患を伴う中間/高悪性度NHLの治療および二次寛解に使用されています。

本分析の目的は、1991 年 1 月から 2005 年 6 月までに ASCT を受けた NHL 患者の長期転帰と相関する独立した予後因子を決定することです。 現在フォローアップ中の対象患者の登録は、次回の予約時にクリニックで行われます。 得られたすべての患者は、治験責任医師との話し合いおよび治験情報シートの受け取り後、遡及的症例ノートレビューのために治験に参加することにインフォームドコンセントを与えます。 分析結果は査読済みの医学雑誌に掲載される予定です。 これには、王立マースデン病院で治療を受けた患者のみが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去に自家幹細胞移植を受け、書面によるインフォームドコンセントを得た非ホジキンリンパ腫の参加者152名。

説明

包含基準:

- a) 18歳以上 b) 過去に自家幹細胞移植を受けた非ホジキンリンパ腫の患者。

c) インフォームド・書面による同意

除外基準:

  • a) インフォームド・コンセントを与える患者の能力を損なう医学的または精神医学的状態 b) HIV 陽性または AIDS 関連のリンパ腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Royal Marsden NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：David Cunningham, FRCP、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月11日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2657

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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