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Eine retrospektive Studie zur Toxizität und zum Ergebnis einer Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL).

11. Januar 2010 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom, die bei der Erstdiagnose mit einer alleinigen Chemotherapie oder einer kombinierten Chemo-Strahlentherapie behandelt werden, können hohe Ansprechraten erzielen. Allerdings haben Patienten mit rezidiviertem Lymphom immer noch eine schlechte Prognose. Für diese Patienten ist eine Hochdosis-Chemotherapie (HDCT) mit anschließender autologer Stammzelltransplantation (ASCT) die Behandlung der Wahl. Eine ASCT ermöglicht es Patienten, viel höhere Dosen Chemotherapie als üblich zu erhalten, um die Heilungschancen der Krankheit zu verbessern. Durch die hochdosierte Chemotherapie werden die Zellen im Knochenmark des Patienten zerstört. Anschließend werden die eigenen Zellen des Patienten entweder aus dem Knochenmark oder aus dem peripheren Blut verwendet, um den Patienten vor einer intensiven Behandlung zu bewahren. Eine hochdosierte Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation (entweder Knochenmark oder peripheres Blut) wird im Royal Marsden Hospital zur Behandlung von mittelschwerem/hochgradigem NHL mit geringem Erkrankungsrisiko und in zweiter Remission eingesetzt.

Der Zweck der vorliegenden Analyse besteht darin, unabhängige Prognosefaktoren zu bestimmen, die mit dem Langzeitergebnis von Patienten mit NHL korrelieren, die zwischen Januar 1991 und Juni 2005 eine ASCT erhalten haben. Die Erfassung geeigneter Patienten, die sich derzeit in der Nachbeobachtung befinden, erfolgt zum Zeitpunkt des nächsten Termins in der Klinik. Alle erfassten Patienten geben ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zur retrospektiven Überprüfung der Fallnotizen ab, nachdem sie mit einem Studienprüfer besprochen und ein Studieninformationsblatt erhalten haben. Die Ergebnisse der Analyse werden in einer von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Hierzu zählen ausschließlich Patienten, die im Royal Marsden Hospital behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

152 Teilnehmer mit Non-Hodgkin-Lymphom, die in der Vergangenheit eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben und über eine schriftliche Einverständniserklärung verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- a) Alter über 18 Jahre. b) Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom, die in der Vergangenheit eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben.

c) Informierte schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • a) Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen. b) HIV-positives oder AIDS-bedingtes Lymphom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Non-Hodgkins-Lymphom

Klinische Studien zur Autologe Stammzelltransplantation

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