Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af toksicitet og udfald af højdosis kemoterapi med autolog stamcelletransplantation hos patienter med non-Hodgkin-lymfom (NHL).

11. januar 2010 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Patienter med aggressivt non-Hodgkin-lymfom behandlet ved første diagnose med kemoterapi alene eller kombineret kemo-strålebehandling kan opnå høje responsrater. Patienter med recidiverende lymfom har dog stadig en dårlig prognose. Højdosis kemoterapi (HDCT) efterfulgt af autolog stamcelletransplantation (ASCT) er den foretrukne behandling for disse patienter. En ASCT giver patienter mulighed for at modtage meget højere doser kemoterapi end normalt for at forbedre chancerne for at helbrede sygdommen. Den høje dosis kemoterapi ødelægger cellerne i patientens knoglemarv, og derefter bruges patientens egne celler fra enten knoglemarven eller perifert blod til at redde patienten fra intensiv behandling. Højdosis kemoterapi med autolog stamcelle (enten knoglemarv eller perifert blod) transplantation bruges til behandling af mellem-/højgradig NHL med dårlig risiko sygdom og i anden remission på Royal Marsden Hospital.

Formålet med denne analyse er at bestemme uafhængige prognostiske faktorer korreleret med det langsigtede resultat af patienter med NHL, som modtog en ASCT mellem januar 1991 og juni 2005. Opsamling af kvalificerede patienter, der i øjeblikket er under opfølgning, vil blive udført i klinikken på tidspunktet for næste aftale. Alle påløbne patienter vil give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen med henblik på retrospektiv gennemgang af casenoter, efter diskussion med en undersøgelsesforsker og efter at have modtaget et undersøgelsesinformationsark. Resultaterne af analysen vil blive offentliggjort i et peer-reviewet medicinsk tidsskrift. Dette vil kun omfatte patienter behandlet på Royal Marsden Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

152 deltagere med Non-Hodgkins lymfom, som tidligere har modtaget en autolog stamcelle-trandplante og har skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- a) Alder over 18 b) Patienter med non-Hodgkins lymfom, som tidligere har modtaget en autolog stamcelletransplantation.

c) Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • a) Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kompromitterer patientens evne til at give informeret samtykke b) HIV-positivt eller AIDS-relateret lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2006

Først opslået (Skøn)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkins lymfom

3
Abonner