Vliv Nuedexty na bulbární fyziologii a funkci u ALS

Ačkoli pokroky v léčbě bulbární dysfunkce u ALS byly zklamáním, v poslední době se objevil zájem o terapeutický potenciál farmaceutického činidla Nuedexta (dextromethorphan HBr a chinidin sulfát) pro léčbu bulbární symptomologie u jedinců s ALS. Ačkoli Nuedexta obdržela souhlas Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k cílení na symptomy pseudobulbárního afektu (PBA) u ALS; neoficiální zprávy o zlepšení řeči, slinění nebo polykání byly hlášeny od neurologů léčených jedinců s ALS, kterým byl podáván Nuedexta. Následně byla provedena klinická studie fáze II, která hlásila zlepšení řeči, polykání a slinění po 30denní léčbě Nuedextou. Jedním z vážných omezení této studie je však skutečnost, že primárním použitým výsledkem byla percepční škála pacientské zprávy (PRO) (Center for Neurological Study Bulbar Function Scale, CNS-BFS), bez objektivních fyziologických výsledků, které by potvrdily skutečnou změnu. v bulbární fyziologii. Absence jakýchkoli objektivních klinických fyziologických výsledků je zvláště důležitá při zkoumání účinků Nuedexty, protože obsahuje selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo serotonergní antidepresiva, která mohou ovlivnit regulaci emočního projevu, pocity pohody a modulaci deprese ( vše, o čem je známo, že ovlivňují reakci, kterou jednotlivec poskytne na opatření PRO). Kromě toho zjištění založená na PRO musí být ověřena studiemi, které využívají objektivní fyziologické výsledky řeči a funkce polykání. Existuje velké vzrušení ohledně potenciálního dopadu přípravku Nuedexta na bulbární funkci u ALS, protože mnoho neurologů předepisuje přípravek Nuedexta k léčbě těchto příznaků u pacientů s ALS. K dnešnímu dni však; neexistují žádná data, která by zkoumala a určovala fyziologický dopad přípravku Nuedexta na fyziologii řeči nebo polykání. Tyto údaje jsou potřebné k ověření počátečních výsledků klinické studie fáze II hlášených pacientem a k poskytnutí na důkazech založeného vedení k léčbě bulbární dysfunkce u ALS.