Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gender, bolest a placebo analgezie

4. února 2008 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Účinek pohlaví účastníka, pohlaví experimentátora a informací souvisejících s léčivem na analgezii placeba

Zkoumá se reakce na standardní podněty bolesti u mužů a žen spolu s účinkem informování účastníků o účinku léku proti bolesti. Zaznamenává se fyziologická reakce na bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bylo zjištěno, že sociální kontext, ve kterém je bolest hlášena, moduluje bolest. Konkrétně mužští účastníci, kteří hlásili bolest ženským pozorovatelům, hlásili výrazně nižší úroveň bolesti ve srovnání s mužskými účastníky, kteří hlásili mužským pozorovatelům. Zdá se, že ženy jsou méně ovlivněny sociálním kontextem. To je metodologický problém ve studiu bolesti a má důsledky ve vývoji nových léků a pro výzkum bolesti obecně.

Tato studie má dva cíle: Zkoumat, zda sociální kontext ovlivňuje také placebovou reakci na bolest, tj. snížení bolesti často pozorované po podání inertní látky, o níž se účastníci domnívají, že je lékem proti bolesti. Předpokládá se, že placebo analgezie bude větší u mužů hlásících bolest ženám. Za druhé, bude zaznamenána variabilita srdeční frekvence a kožní vodivost, měření aktivity parasympatiku a sympatiku, aby se zjistilo, zda sociální kontext ovlivňuje nejen hlášení bolesti, ale také reakci na bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, N-9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let, zdravý

Kritéria vyloučení:

  • těhotná, dřívější vážné onemocnění nebo úraz,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zpráva o bolesti, variabilita srdeční frekvence, kožní vodivost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní vzrušení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Placebo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit