- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00314392
Gender, bolest a placebo analgezie
Účinek pohlaví účastníka, pohlaví experimentátora a informací souvisejících s léčivem na analgezii placeba
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zjištěno, že sociální kontext, ve kterém je bolest hlášena, moduluje bolest. Konkrétně mužští účastníci, kteří hlásili bolest ženským pozorovatelům, hlásili výrazně nižší úroveň bolesti ve srovnání s mužskými účastníky, kteří hlásili mužským pozorovatelům. Zdá se, že ženy jsou méně ovlivněny sociálním kontextem. To je metodologický problém ve studiu bolesti a má důsledky ve vývoji nových léků a pro výzkum bolesti obecně.
Tato studie má dva cíle: Zkoumat, zda sociální kontext ovlivňuje také placebovou reakci na bolest, tj. snížení bolesti často pozorované po podání inertní látky, o níž se účastníci domnívají, že je lékem proti bolesti. Předpokládá se, že placebo analgezie bude větší u mužů hlásících bolest ženám. Za druhé, bude zaznamenána variabilita srdeční frekvence a kožní vodivost, měření aktivity parasympatiku a sympatiku, aby se zjistilo, zda sociální kontext ovlivňuje nejen hlášení bolesti, ale také reakci na bolest.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norsko, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let, zdravý
Kritéria vyloučení:
- těhotná, dřívější vážné onemocnění nebo úraz,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zpráva o bolesti, variabilita srdeční frekvence, kožní vodivost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Subjektivní vzrušení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Placebo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .