- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00314392
Geslacht, pijn en placebo-analgesie
Effect van het geslacht van de deelnemer, het geslacht van de experimentator en drugsgerelateerde informatie op placebo-analgesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gevonden dat de sociale context waarin pijn wordt gemeld pijn moduleert. Specifiek rapporteren mannelijke deelnemers die pijn rapporteren aan vrouwelijke waarnemers significant lagere pijnniveaus in vergelijking met mannelijke deelnemers die rapporteren aan mannelijke waarnemers. Vrouwelijke deelnemers lijken minder beïnvloed door de sociale context. Dit is een methodologisch probleem bij de studie van pijn en heeft gevolgen voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en voor pijnonderzoek in het algemeen.
De huidige studie heeft twee doelen: Onderzoeken of de sociale context ook de placebo-respons op pijn beïnvloedt, d.w.z. de verminderde pijn die vaak wordt waargenomen na toediening van een inerte stof waarvan de deelnemers denken dat het een pijnstiller is. Er wordt verondersteld dat placebo-analgesie groter zal zijn bij mannen die pijn rapporteren aan vrouwen. Ten tweede zullen hartslagvariabiliteit en huidgeleiding, metingen van parasympathische en sympathische activiteit, worden geregistreerd om te onderzoeken of sociale context niet alleen pijnrapportage, maar ook pijnrespons beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noorwegen, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar, gezond
Uitsluitingscriteria:
- zwanger, eerdere ernstige ziekte of verwonding,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Pijnrapport, hartslagvariabiliteit, huidgeleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Subjectieve opwinding
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Placebo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Informatie (gedrag)
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidObesitas | Gewicht, lichaamVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Vidya RamanVoltooid
-
Population Health Research InstituteVoltooidPatiënten die risico lopen op tromboseCanada