- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00314392
Sukupuoli, kipu ja lumelääkkeen analgesia
Osallistujan sukupuolen, kokeilijan sukupuolen ja lääkkeisiin liittyvien tietojen vaikutus lumelääkkeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen kontekstin, jossa kipua raportoidaan, on havaittu moduloivan kipua. Erityisesti miespuoliset osallistujat, jotka raportoivat kipua naispuolisille tarkkailijoille, raportoivat merkittävästi alhaisemmista kiputasoista kuin miespuoliset osallistujat, jotka raportoivat miespuolisille tarkkailijoille. Naisosapuolet vaikuttavat vähemmän sosiaaliseen kontekstiin. Tämä on metodologinen ongelma kivuntutkimuksessa ja sillä on seurauksia uusien lääkkeiden kehittämisessä ja yleensä kivuntutkimuksessa.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: Selvittää, vaikuttaako sosiaalinen konteksti myös lumelääkevasteeseen kipuun, eli kivun vähenemiseen, jota usein havaitaan inertin aineen antamisen jälkeen, jota osallistujat uskovat kipulääkkeeksi. Oletuksena on, että lumelääkkeen analgesia on suurempi miehillä, jotka raportoivat kipua naisille. Toiseksi, sykkeen vaihtelu ja ihon konduktanssi, parasympaattisen ja sympaattisen aktiivisuuden mittaukset, tallennetaan, jotta voidaan selvittää, vaikuttaako sosiaalinen konteksti kipuraportin lisäksi myös kipuvasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta, terve
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana, aiemmin vakava sairaus tai vamma,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kipuraportti, sykkeen vaihtelu, ihon johtavuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Subjektiivinen herääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Placebo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .