- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00314392
Køn, smerte og placeboanalgesi
Effekt af deltagerens køn, forsøgspersonens køn og lægemiddelrelateret information på placeboanalgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den sociale kontekst, hvori smerte rapporteres, har vist sig at modulere smerte. Specifikt rapporterer mandlige deltagere, der rapporterer smerte til kvindelige observatører, signifikant lavere smerteniveauer sammenlignet med mandlige deltagere, der rapporterer til mandlige observatører. Kvindelige deltagere synes mindre påvirket af social kontekst. Dette er et metodisk problem i studiet af smerte og har konsekvenser i udviklingen af nye lægemidler og for smerteforskning generelt.
Nærværende undersøgelse har to formål: At undersøge, om social kontekst også påvirker placebo-reaktionen på smerte, dvs. den reducerede smerte, der ofte observeres efter administration af et inert stof, som deltagerne mener er et smertestillende middel. Det antages, at placebo-analgesi vil være større hos mænd, der rapporterer smerte til kvinder. For det andet vil pulsvariabilitet og hudledningsevne, mål for parasympatisk og sympatisk aktivitet, blive registreret for at undersøge, om social kontekst påvirker ikke kun smerterapport, men også smerterespons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år, rask
Ekskluderingskriterier:
- gravid, tidligere alvorlig sygdom eller skade,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerterapport, pulsvariabilitet, hudledningsevne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjektiv ophidselse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Placebo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .