- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00314392
Sexe, douleur et analgésie placebo
Effet du sexe du participant, du sexe de l'expérimentateur et des informations relatives au médicament sur l'analgésie placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été constaté que le contexte social dans lequel la douleur est signalée module la douleur. Plus précisément, les participants masculins signalant la douleur aux observateurs féminins signalent des niveaux de douleur significativement inférieurs à ceux des participants masculins signalant aux observateurs masculins. Les participantes semblent moins affectées par le contexte social. Il s'agit d'un problème méthodologique dans l'étude de la douleur qui a des conséquences sur le développement de nouveaux médicaments et sur la recherche sur la douleur en général.
La présente étude a deux objectifs : rechercher si le contexte social affecte également la réponse placebo à la douleur, c'est-à-dire la réduction de la douleur souvent observée après l'administration d'une substance inerte que les participants considèrent comme un analgésique. On suppose que l'analgésie placebo sera plus importante chez les hommes signalant de la douleur aux femmes. Deuxièmement, la variabilité de la fréquence cardiaque et la conductance cutanée, mesures de l'activité parasympathique et sympathique, seront enregistrées, afin de déterminer si le contexte social affecte non seulement le signalement de la douleur, mais également la réponse à la douleur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Troms
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Tromsø, Troms, Norvège, N-9038
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans, en bonne santé
Critère d'exclusion:
- enceinte, maladie ou blessure grave antérieure,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Rapport de douleur, variabilité de la fréquence cardiaque, conductance cutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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L'excitation subjective
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Placebo
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