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Sexe, douleur et analgésie placebo

4 février 2008 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Effet du sexe du participant, du sexe de l'expérimentateur et des informations relatives au médicament sur l'analgésie placebo

La réponse aux stimuli de douleur standard chez les hommes et les femmes est étudiée, ainsi que l'effet d'informer les participants sur l'effet d'un analgésique. La réponse physiologique à la douleur est enregistrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il a été constaté que le contexte social dans lequel la douleur est signalée module la douleur. Plus précisément, les participants masculins signalant la douleur aux observateurs féminins signalent des niveaux de douleur significativement inférieurs à ceux des participants masculins signalant aux observateurs masculins. Les participantes semblent moins affectées par le contexte social. Il s'agit d'un problème méthodologique dans l'étude de la douleur qui a des conséquences sur le développement de nouveaux médicaments et sur la recherche sur la douleur en général.

La présente étude a deux objectifs : rechercher si le contexte social affecte également la réponse placebo à la douleur, c'est-à-dire la réduction de la douleur souvent observée après l'administration d'une substance inerte que les participants considèrent comme un analgésique. On suppose que l'analgésie placebo sera plus importante chez les hommes signalant de la douleur aux femmes. Deuxièmement, la variabilité de la fréquence cardiaque et la conductance cutanée, mesures de l'activité parasympathique et sympathique, seront enregistrées, afin de déterminer si le contexte social affecte non seulement le signalement de la douleur, mais également la réponse à la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvège, N-9038
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans, en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • enceinte, maladie ou blessure grave antérieure,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Rapport de douleur, variabilité de la fréquence cardiaque, conductance cutanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
L'excitation subjective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2006

Première publication (Estimation)

13 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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