- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00314392
Geschlecht, Schmerz und Placebo-Analgesie
Einfluss des Geschlechts des Teilnehmers, des Geschlechts des Experimentators und arzneimittelbezogener Informationen auf die Placebo-Analgesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass der soziale Kontext, in dem über Schmerzen berichtet wird, den Schmerz moduliert. Insbesondere berichten männliche Teilnehmer, die weiblichen Beobachtern über Schmerzen berichten, im Vergleich zu männlichen Teilnehmern, die männlichen Beobachtern berichten, von deutlich geringeren Schmerzen. Weibliche Teilnehmer scheinen vom sozialen Kontext weniger betroffen zu sein. Dies ist ein methodisches Problem bei der Schmerzforschung und hat Konsequenzen für die Entwicklung neuer Medikamente und für die Schmerzforschung im Allgemeinen.
Die vorliegende Studie verfolgt zwei Ziele: Es soll untersucht werden, ob der soziale Kontext auch die Placebo-Reaktion auf Schmerzen beeinflusst, d. h. die Schmerzlinderung, die häufig nach der Verabreichung einer inerten Substanz beobachtet wird, die die Teilnehmer für ein Schmerzmittel halten. Es wird angenommen, dass die Placebo-Analgesie bei Männern größer ist, die Schmerzen gegenüber Frauen melden. Zweitens werden Herzfrequenzvariabilität und Hautleitfähigkeit, Messungen der parasympathischen und sympathischen Aktivität, aufgezeichnet, um zu untersuchen, ob der soziale Kontext nicht nur die Schmerzmeldung, sondern auch die Schmerzreaktion beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Troms
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Tromsø, Troms, Norwegen, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre, gesund
Ausschlusskriterien:
- schwanger, frühere schwere Krankheit oder Verletzung,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzbericht, Herzfrequenzvariabilität, Hautleitwert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Subjektive Erregung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Placebo
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