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Geschlecht, Schmerz und Placebo-Analgesie

4. Februar 2008 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Einfluss des Geschlechts des Teilnehmers, des Geschlechts des Experimentators und arzneimittelbezogener Informationen auf die Placebo-Analgesie

Untersucht wird die Reaktion auf Standard-Schmerzreize bei Männern und Frauen sowie der Effekt, die Teilnehmer über die Wirkung eines Schmerzmittels zu informieren. Die physiologische Reaktion auf Schmerzen wird aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass der soziale Kontext, in dem über Schmerzen berichtet wird, den Schmerz moduliert. Insbesondere berichten männliche Teilnehmer, die weiblichen Beobachtern über Schmerzen berichten, im Vergleich zu männlichen Teilnehmern, die männlichen Beobachtern berichten, von deutlich geringeren Schmerzen. Weibliche Teilnehmer scheinen vom sozialen Kontext weniger betroffen zu sein. Dies ist ein methodisches Problem bei der Schmerzforschung und hat Konsequenzen für die Entwicklung neuer Medikamente und für die Schmerzforschung im Allgemeinen.

Die vorliegende Studie verfolgt zwei Ziele: Es soll untersucht werden, ob der soziale Kontext auch die Placebo-Reaktion auf Schmerzen beeinflusst, d. h. die Schmerzlinderung, die häufig nach der Verabreichung einer inerten Substanz beobachtet wird, die die Teilnehmer für ein Schmerzmittel halten. Es wird angenommen, dass die Placebo-Analgesie bei Männern größer ist, die Schmerzen gegenüber Frauen melden. Zweitens werden Herzfrequenzvariabilität und Hautleitfähigkeit, Messungen der parasympathischen und sympathischen Aktivität, aufgezeichnet, um zu untersuchen, ob der soziale Kontext nicht nur die Schmerzmeldung, sondern auch die Schmerzreaktion beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, N-9038
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre, gesund

Ausschlusskriterien:

  • schwanger, frühere schwere Krankheit oder Verletzung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzbericht, Herzfrequenzvariabilität, Hautleitwert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektive Erregung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Placebo

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