- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00314392
Sexo, Dor e Analgesia com Placebo
Efeito do gênero do participante, gênero do experimentador e informações relacionadas ao medicamento na analgesia com placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que o contexto social em que a dor é relatada modula a dor. Especificamente, participantes do sexo masculino relatando dor para observadores do sexo feminino relatam níveis de dor significativamente mais baixos em comparação com participantes do sexo masculino relatando a observadores do sexo masculino. As participantes do sexo feminino parecem menos afetadas pelo contexto social. Este é um problema metodológico no estudo da dor e tem consequências no desenvolvimento de novos fármacos e na investigação da dor em geral.
O presente estudo tem dois objetivos: Investigar se o contexto social afeta também a resposta placebo à dor, ou seja, a redução da dor frequentemente observada após a administração de uma substância inerte que os participantes acreditam ser um analgésico. A hipótese é que a analgesia placebo será maior em homens relatando dor para mulheres. Em segundo lugar, a variabilidade da frequência cardíaca e condutância da pele, medidas de atividade parassimpática e simpática, serão registradas, para investigar se o contexto social afeta não apenas o relato da dor, mas também a resposta à dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos, saudável
Critério de exclusão:
- grávida, doença grave anterior ou lesão,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Relato de dor, variabilidade da frequência cardíaca, condutância da pele
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Excitação subjetiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Placebo
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