- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00314392
Kjønn, smerte og placeboanalgesi
Effekten av deltakerens kjønn, eksperimentørens kjønn og medikamentrelatert informasjon på placeboanalgesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den sosiale konteksten smerte rapporteres i har vist seg å modulere smerte. Spesifikt rapporterer mannlige deltakere som rapporterer smerte til kvinnelige observatører, betydelig lavere smertenivå sammenlignet med mannlige deltakere som rapporterer til mannlige observatører. Kvinnelige deltakere virker mindre påvirket av sosial kontekst. Dette er et metodisk problem i studiet av smerte og har konsekvenser i utviklingen av nye legemidler, og for smerteforskning generelt.
Denne studien har to mål: Å undersøke om sosial kontekst også påvirker placeboresponsen på smerte, dvs. den reduserte smerten som ofte observeres etter administrering av et inert stoff som deltakerne mener er smertestillende. Det antas at placeboanalgesi vil være større hos menn som rapporterer smerte til kvinner. For det andre vil hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktans, mål på parasympatisk og sympatisk aktivitet, bli registrert, for å undersøke om sosial kontekst påvirker ikke bare smerterapport, men også smerterespons.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år, frisk
Ekskluderingskriterier:
- gravid, tidligere alvorlig sykdom eller skade,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerterapport, pulsvariasjon, hudkonduktans
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjektiv opphisselse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Placebo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .