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Sexo, dolor y analgesia placebo

4 de febrero de 2008 actualizado por: University Hospital of North Norway

Efecto del sexo del participante, el sexo del experimentador y la información relacionada con el fármaco en la analgesia con placebo

Se investiga la respuesta a estímulos de dolor estándar en hombres y mujeres, junto con el efecto de informar a los participantes sobre el efecto de un analgésico. Se registra la respuesta fisiológica al dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha encontrado que el contexto social en el que se informa el dolor modula el dolor. Específicamente, los participantes masculinos que informan dolor a las observadoras femeninas informan niveles de dolor significativamente más bajos en comparación con los participantes masculinos que informan a los observadores masculinos. Las participantes femeninas parecen menos afectadas por el contexto social. Este es un problema metodológico en el estudio del dolor y tiene consecuencias en el desarrollo de nuevos fármacos y para la investigación del dolor en general.

El presente estudio tiene dos objetivos: investigar si el contexto social afecta también la respuesta del placebo al dolor, es decir, la reducción del dolor que se observa a menudo después de la administración de una sustancia inerte que los participantes creen que es un analgésico. Se plantea la hipótesis de que la analgesia con placebo será mayor en los hombres que reportan dolor a las mujeres. En segundo lugar, se registrarán la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel, medidas de la actividad simpática y parasimpática, para investigar si el contexto social afecta no solo el informe del dolor, sino también la respuesta al dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, N-9038
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años, saludable

Criterio de exclusión:

  • embarazada, enfermedad o lesión grave anterior,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Informe de dolor, variabilidad de la frecuencia cardíaca, conductancia de la piel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Excitación subjetiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Placebo

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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