- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00314392
Sexo, dolor y analgesia placebo
Efecto del sexo del participante, el sexo del experimentador y la información relacionada con el fármaco en la analgesia con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que el contexto social en el que se informa el dolor modula el dolor. Específicamente, los participantes masculinos que informan dolor a las observadoras femeninas informan niveles de dolor significativamente más bajos en comparación con los participantes masculinos que informan a los observadores masculinos. Las participantes femeninas parecen menos afectadas por el contexto social. Este es un problema metodológico en el estudio del dolor y tiene consecuencias en el desarrollo de nuevos fármacos y para la investigación del dolor en general.
El presente estudio tiene dos objetivos: investigar si el contexto social afecta también la respuesta del placebo al dolor, es decir, la reducción del dolor que se observa a menudo después de la administración de una sustancia inerte que los participantes creen que es un analgésico. Se plantea la hipótesis de que la analgesia con placebo será mayor en los hombres que reportan dolor a las mujeres. En segundo lugar, se registrarán la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel, medidas de la actividad simpática y parasimpática, para investigar si el contexto social afecta no solo el informe del dolor, sino también la respuesta al dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años, saludable
Criterio de exclusión:
- embarazada, enfermedad o lesión grave anterior,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Informe de dolor, variabilidad de la frecuencia cardíaca, conductancia de la piel
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Excitación subjetiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Placebo
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