- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00314392
Płeć, ból i analgezja placebo
Wpływ płci uczestnika, płci eksperymentatora i informacji związanych z lekiem na analgezję placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że kontekst społeczny, w którym zgłaszany jest ból, moduluje ból. W szczególności uczestnicy płci męskiej zgłaszający ból obserwatorom zgłaszają znacznie niższy poziom bólu w porównaniu z uczestnikami płci męskiej zgłaszającymi się do obserwatorów płci męskiej. Uczestniczki wydają się mniej dotknięte kontekstem społecznym. Jest to problem metodologiczny w badaniu bólu i ma konsekwencje w opracowywaniu nowych leków i ogólnie w badaniach nad bólem.
Niniejsze badanie ma dwa cele: Zbadanie, czy kontekst społeczny wpływa również na reakcję placebo na ból, tj. zmniejszenie bólu często obserwowane po podaniu obojętnej substancji, którą uczestnicy uważają za środek przeciwbólowy. Przypuszcza się, że analgezja placebo będzie większa u mężczyzn zgłaszających ból kobietom. Po drugie, rejestrowana będzie zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry, miary aktywności przywspółczulnej i współczulnej, w celu zbadania, czy kontekst społeczny wpływa nie tylko na zgłaszanie bólu, ale także na reakcję na ból.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat, zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, wcześniejsza poważna choroba lub uraz,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Raport o bólu, zmienność rytmu serca, przewodnictwo skóry
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Subiektywne pobudzenie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Magne Arve Flaten, PhD, University of Tromso
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Placebo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje (zachowanie)
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone