Vývoj nové metody pro měření v ustáleném stavu NO plicní difuzní kapacity u zdravých subjektů
13. června 2007 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Pomocí rychle reagujícího analyzátoru oxidu dusnatého v nově vyvinutém modulárním nastavení plicních funkcí budeme měřit kapacitu difuze NO v ustáleném stavu u 107 zdravých subjektů (věk 6-45 let).
Výsledky budou porovnány s výsledky naměřenými pomocí odhadů oxidu uhelnatého jedním dechem.
Rádi ukazujeme, že nová metoda je dostatečná pro přesné měření plicní difuzní kapacity v tomto kolektivu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
107
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Nábor
- University children´s hospital
-
Kontakt:
- Tobias Pantalitschka, MD
- Telefonní číslo: +49 7071 2984711
- E-mail: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tobias Pantalitschka, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Možnost testování funkce plic
- Písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění plicní, nervosvalové, kardiovaskulární, endokrinologické
- Těhotenství
- Zneužívání nikotinu, alkoholu, drog během posledních dvou let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
TLNOss
|
|
TLCOsb
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
dechový objem
|
|
Frekvence dýchání
|
|
funkční zbytková kapacita
|
|
odpor dýchacích cest
|
|
index plicní clearance
|
|
objem usilovného výdechu za jednu sekundu
|
|
vitální kapacita
|
|
celkovou kapacitu plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antimetabolity
- Ochranné prostředky
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antioxidanty
- Free Radical Scavengers
- Relaxační faktory závislé na endotelu
- Plynové vysílače
- Oxid dusnatý
- Kysličník uhelnatý
Další identifikační čísla studie
- ESNOD-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .