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Sviluppo di un nuovo metodo per la misurazione allo stato stazionario della capacità di diffusione polmonare NO in soggetti sani

13 giugno 2007 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Utilizzando un analizzatore di ossido nitrico a risposta rapida in un nuovo apparato polmonare modulare, misureremo la capacità di diffusione di NO allo stato stazionario in 107 soggetti sani (età 6-45 anni). I risultati saranno confrontati con quelli misurati utilizzando le stime del monossido di carbonio a respiro singolo. Ci piace dimostrare che il nuovo metodo è sufficiente per misurare esattamente la capacità di diffusione polmonare in questo collettivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

107

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tuebingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • University children´s hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tobias Pantalitschka, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Possibilità di test di funzionalità polmonare
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari, neuromuscolari, cardiovascolari, endocrinologiche
  • Gravidanza
  • Abuso di nicotina, alcool, droghe negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
TLNOss
TLCOsb

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
volume corrente
Frequenza respiratoria
capacità residua funzionale
resistenza delle vie aeree
indice di clearance polmonare
volume espiratorio forzato in un secondo
capacità vitale
capacità polmonare totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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