- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00315965
Sviluppo di un nuovo metodo per la misurazione allo stato stazionario della capacità di diffusione polmonare NO in soggetti sani
13 giugno 2007 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Utilizzando un analizzatore di ossido nitrico a risposta rapida in un nuovo apparato polmonare modulare, misureremo la capacità di diffusione di NO allo stato stazionario in 107 soggetti sani (età 6-45 anni).
I risultati saranno confrontati con quelli misurati utilizzando le stime del monossido di carbonio a respiro singolo.
Ci piace dimostrare che il nuovo metodo è sufficiente per misurare esattamente la capacità di diffusione polmonare in questo collettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
107
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University children´s hospital
-
Contatto:
- Tobias Pantalitschka, MD
- Numero di telefono: +49 7071 2984711
- Email: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
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Investigatore principale:
- Tobias Pantalitschka, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Possibilità di test di funzionalità polmonare
- Consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari, neuromuscolari, cardiovascolari, endocrinologiche
- Gravidanza
- Abuso di nicotina, alcool, droghe negli ultimi due anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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TLNOss
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TLCOsb
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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volume corrente
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Frequenza respiratoria
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capacità residua funzionale
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resistenza delle vie aeree
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indice di clearance polmonare
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volume espiratorio forzato in un secondo
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capacità vitale
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capacità polmonare totale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Fattori rilassanti dipendenti dall'endotelio
- Gasotrasmettitori
- Monossido di azoto
- Monossido di carbonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESNOD-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .