- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00315965
Entwicklung einer neuen Methode zur Steady-State-Messung der NO-Lungendiffusionskapazität bei gesunden Probanden
13. Juni 2007 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Unter Verwendung eines schnell ansprechenden Stickoxid-Analysators in einem neu entwickelten modularen Lungenfunktionsaufbau werden wir die stationäre NO-Diffusionskapazität bei 107 gesunden Probanden (Alter 6-45 Jahre) messen.
Die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die anhand von Kohlenmonoxidschätzungen für einen einzelnen Atemzug gemessen wurden.
Wir möchten zeigen, dass die neue Methode ausreicht, um die Lungendiffusionskapazität in diesem Kollektiv genau zu messen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
107
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tobias Pantalitschka, MD
- Telefonnummer: +49 70712984711
- E-Mail: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
Studienorte
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Tuebingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University children´s hospital
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Kontakt:
- Tobias Pantalitschka, MD
- Telefonnummer: +49 7071 2984711
- E-Mail: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
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Hauptermittler:
- Tobias Pantalitschka, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Lungenfunktionsprüfung möglich
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Lungen-, neuromuskuläre, kardiovaskuläre, endokrinologische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Missbrauch von Nikotin, Alkohol, Drogen in den letzten zwei Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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TLNOss
|
TLCOsb
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Atemzugvolumen
|
Atemfrequenz
|
funktionelle Restkapazität
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Atemwegswiderstand
|
Lungen-Clearance-Index
|
forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde
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Vitalkapazität
|
gesamte Lungenkapazität
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antimetaboliten
- Schutzmittel
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Endothelabhängige Entspannungsfaktoren
- Gastransmitter
- Stickoxid
- Kohlenmonoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- ESNOD-01
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