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Entwicklung einer neuen Methode zur Steady-State-Messung der NO-Lungendiffusionskapazität bei gesunden Probanden

13. Juni 2007 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Unter Verwendung eines schnell ansprechenden Stickoxid-Analysators in einem neu entwickelten modularen Lungenfunktionsaufbau werden wir die stationäre NO-Diffusionskapazität bei 107 gesunden Probanden (Alter 6-45 Jahre) messen. Die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die anhand von Kohlenmonoxidschätzungen für einen einzelnen Atemzug gemessen wurden. Wir möchten zeigen, dass die neue Methode ausreicht, um die Lungendiffusionskapazität in diesem Kollektiv genau zu messen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

107

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Lungenfunktionsprüfung möglich
  • Schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Lungen-, neuromuskuläre, kardiovaskuläre, endokrinologische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Missbrauch von Nikotin, Alkohol, Drogen in den letzten zwei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
TLNOss
TLCOsb

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Atemzugvolumen
Atemfrequenz
funktionelle Restkapazität
Atemwegswiderstand
Lungen-Clearance-Index
forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde
Vitalkapazität
gesamte Lungenkapazität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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