- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00315965
Utveckling av en ny metod för steady-state-mätning av NO-lungdiffuserande kapacitet hos friska personer
13 juni 2007 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Med hjälp av en snabbt svarande kväveoxidanalysator i en nyutvecklad modulär lungfunktionsuppsättning kommer vi att mäta steady-state NO-diffusionskapacitet hos 107 friska försökspersoner (åldern 6-45 år).
Resultaten kommer att jämföras med de som mäts genom att använda uppskattningar av kolmonoxid enstaka andetag.
Vi vill visa att den nya metoden är tillräcklig för att mäta exakt lungdiffusionskapacitet i detta kollektiv.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
107
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- University children´s hospital
-
Kontakt:
- Tobias Pantalitschka, MD
- Telefonnummer: +49 7071 2984711
- E-post: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
-
Huvudutredare:
- Tobias Pantalitschka, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Lungfunktionstestning möjlig
- Skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Lung, neuromuskulär, kardiovaskulär, endokrinologisk sjukdom
- Graviditet
- Missbruk av nikotin, alkohol, droger under de senaste två åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
TLNOss
|
|
TLCOsb
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
tidvattenvolym
|
|
Andningsfrekvens
|
|
funktionell restkapacitet
|
|
luftvägsmotstånd
|
|
lungclearance index
|
|
forcerad utandningsvolym på en sekund
|
|
vital kapacitet
|
|
total lungkapacitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2006
Första postat (Uppskatta)
19 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2007
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antimetaboliter
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
- Kolmonoxid
Andra studie-ID-nummer
- ESNOD-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .