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Desarrollo de un nuevo método para la medición en estado estacionario de la capacidad de difusión pulmonar de NO en sujetos sanos

13 de junio de 2007 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Usando un analizador de óxido nítrico de respuesta rápida en una nueva configuración de función pulmonar modular desarrollada, vamos a medir la capacidad de difusión de NO en estado estacionario en 107 sujetos sanos (de 6 a 45 años de edad). Los resultados se compararán con los medidos utilizando estimaciones de una sola respiración de monóxido de carbono. Nos gusta mostrar que el nuevo método es suficiente para medir exactamente la capacidad de difusión pulmonar en este colectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

107

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • University children´s hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tobias Pantalitschka, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Pruebas de función pulmonar posibles
  • Consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar, neuromuscular, cardiovascular, endocrinológica
  • El embarazo
  • Abuso de nicotina, alcohol, drogas durante los dos últimos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
TLNO
TLCOsb

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
volumen corriente
Frecuencia de respiración
capacidad residual funcional
resistencia de las vías respiratorias
índice de depuración pulmonar
volumen espiratorio forzado en un segundo
capacidad vital
capacidad pulmonar total

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESNOD-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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