- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00315965
Разработка нового метода стационарного измерения диффузионной способности NO легких у здоровых людей
13 июня 2007 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Используя быстродействующий анализатор оксида азота в новой разработанной модульной установке для определения функции легких, мы собираемся измерить стационарную диффузионную способность NO у 107 здоровых людей (возраст 6-45 лет).
Результаты будут сравниваться с результатами, измеренными с использованием оценок однократного дыхания угарного газа.
Нам нравится показывать, что нового метода достаточно для точного измерения диффузионной способности легких в этом коллективе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
107
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University children´s hospital
-
Контакт:
- Tobias Pantalitschka, MD
- Номер телефона: +49 7071 2984711
- Электронная почта: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
-
Главный следователь:
- Tobias Pantalitschka, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Возможно тестирование функции легких
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- Легочные, нервно-мышечные, сердечно-сосудистые, эндокринологические заболевания
- Беременность
- Злоупотребление никотином, алкоголем, наркотиками в течение последних двух лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ТЛНОсс
|
|
ТЛКОсб
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
дыхательный объем
|
|
Частота дыхания
|
|
функциональная остаточная емкость
|
|
сопротивление дыхательных путей
|
|
индекс легочного просвета
|
|
объем форсированного выдоха за одну секунду
|
|
жизненная емкость
|
|
общая емкость легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2007 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Антиметаболиты
- Защитные агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Эндотелий-зависимые расслабляющие факторы
- Газопередатчики
- Оксид азота
- Монооксид углерода
Другие идентификационные номера исследования
- ESNOD-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .