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Desenvolvimento de um novo método para medição em estado estacionário da capacidade de difusão pulmonar de NO em indivíduos saudáveis

13 de junho de 2007 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Usando um analisador de óxido nítrico de resposta rápida em uma nova configuração de função pulmonar modular desenvolvida, vamos medir a capacidade de difusão de NO em estado estacionário em 107 indivíduos saudáveis (idade de 6 a 45 anos). Os resultados serão comparados com aqueles medidos usando estimativas de respiração única de monóxido de carbono. Gostaríamos de mostrar que o novo método é suficiente para medir exatamente a capacidade de difusão pulmonar neste coletivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Capacidade de Difusão Pulmonar

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Óxido nítrico, monóxido de carbono, hélio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

107

Estágio

Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Tuebingen, Alemanha, 72076
    - Recrutamento
    - University children´s hospital
    - Contato:
      
      Tobias Pantalitschka, MD
      
      Número de telefone: +49 7071 2984711
      
      E-mail: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
    - Investigador principal:
      
      Tobias Pantalitschka, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

voluntários saudáveis
Teste de função pulmonar possível
Permissão por escrito

Critério de exclusão:

Doenças pulmonares, neuromusculares, cardiovasculares e endocrinológicas
Gravidez
Abuso de nicotina, álcool e drogas nos últimos dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Diagnóstico
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
TLNOss
TLCOsb

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
volume corrente
Frequência respiratória
capacidade residual funcional
resistência das vias aéreas
índice de depuração pulmonar
volume expiratório forçado em um segundo
capacidade vital
capacidade pulmonar total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

Investigador principal: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ