Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új módszer kidolgozása egészséges alanyok tüdődiffúzációs kapacitásának steady-state mérésére

2007. június 13. frissítette: University Hospital Tuebingen

Gyorsan reagáló nitrogén-monoxid analizátor segítségével egy új fejlesztésű moduláris tüdőfunkciós elrendezésben 107 egészséges alanyon (6-45 éves korig) mérjük az állandósult állapotú NO diffúziós kapacitást. Az eredményeket a szén-monoxid egylégzéses becslésével mért eredményekkel hasonlítják össze. Szeretnénk megmutatni, hogy az új módszer elegendő a tüdő diffúziós kapacitásának pontos mérésére ebben a csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tüdő diffúziós kapacitás

Beavatkozás / kezelés

Drog: Nitrogén-monoxid, Szén-monoxid, Hélium

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

107

Fázis

1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Tuebingen, Németország, 72076
    - Toborzás
    - University children´s hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tobias Pantalitschka, MD
      
      Telefonszám: +49 7071 2984711
      
      E-mail: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
    - Kutatásvezető:
      
      Tobias Pantalitschka, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek
Lehetőség van tüdőfunkciós vizsgálatra
Írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

Tüdő-, neuromuszkuláris, szív- és érrendszeri, endokrinológiai betegségek
Terhesség
Nikotinnal, alkohollal, drogokkal való visszaélés az elmúlt két évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Diagnosztikai
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
TLNOss
TLCOsb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
dagály térfogata
Légzési frekvencia
funkcionális maradékkapacitás
légúti ellenállás
tüdő clearance index
kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt
életerő
teljes tüdőkapacitás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

Kutatásvezető: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak