- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00315965
Ontwikkeling van een nieuwe methode voor steady-state meting van NO-longverspreidingscapaciteit bij gezonde proefpersonen
13 juni 2007 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Met behulp van een snel reagerende stikstofmonoxide-analysator in een nieuw ontwikkelde modulaire longfunctie-opstelling gaan we de steady-state NO-diffusiecapaciteit meten bij 107 gezonde proefpersonen (leeftijd 6-45 jaar).
De resultaten worden vergeleken met de resultaten die zijn gemeten met behulp van koolstofmonoxide-inademingsschattingen.
We laten graag zien dat de nieuwe methode voldoende is om de longdiffusiecapaciteit in dit collectief exact te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
107
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Werving
- University children´s hospital
-
Contact:
- Tobias Pantalitschka, MD
- Telefoonnummer: +49 7071 2984711
- E-mail: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Tobias Pantalitschka, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Longfunctieonderzoek mogelijk
- Geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Pulmonale, neuromusculaire, cardiovasculaire, endocrinologische ziekte
- Zwangerschap
- Misbruik van nicotine, alcohol, drugs gedurende de laatste twee jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
TLNOss
|
|
TLCOsb
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
getijdenvolume
|
|
Ademfrequentie
|
|
functionele restcapaciteit
|
|
luchtweg weerstand
|
|
longklaringsindex
|
|
geforceerd expiratoir volume in één seconde
|
|
vitale capaciteit
|
|
totale longcapaciteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2007
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Vrije radicalenvangers
- Endotheel-afhankelijke ontspannende factoren
- Gaszenders
- Stikstofoxide
- Koolmonoxide
Andere studie-ID-nummers
- ESNOD-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .