Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en ny metode for steady-state måling av NO lungediffuserende kapasitet hos friske personer

13. juni 2007 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Ved å bruke en raskt reagerende nitrogenoksidanalysator i et nyutviklet modulært lungefunksjonsoppsett skal vi måle steady-state NO-diffunderende kapasitet hos 107 friske forsøkspersoner (alder 6-45 år). Resultatene vil bli sammenlignet med de som er målt ved å bruke estimater for karbonmonoksid enkeltpust. Vi liker å vise at den nye metoden er tilstrekkelig til å måle nøyaktig lungediffusjonskapasitet i dette kollektivet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Pulmonal diffusjonskapasitet

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Nitrogenoksid, Karbonmonoksid, Helium

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

107

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Tuebingen, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - University children´s hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tobias Pantalitschka, MD
      
      Telefonnummer: +49 7071 2984711
      
      E-post: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Tobias Pantalitschka, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige
Lungefunksjonstesting mulig
Skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pulmonal, nevromuskulær, kardiovaskulær, endokrinologisk sykdom
Svangerskap
Misbruk av nikotin, alkohol, narkotika de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
TLNOss
TLCOsb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
tidevannsvolum
Pustefrekvens
funksjonell restkapasitet
luftveismotstand
lungeclearance-indeks
tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund
vital kapasitet
total lungekapasitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene