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Développement d'une nouvelle méthode de mesure à l'état d'équilibre de la capacité de diffusion pulmonaire du NO chez des sujets sains

13 juin 2007 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
En utilisant un analyseur d'oxyde nitrique à réponse rapide dans une nouvelle configuration de fonction pulmonaire modulaire développée, nous allons mesurer la capacité de diffusion de NO à l'état d'équilibre chez 107 sujets sains (âgés de 6 à 45 ans). Les résultats seront comparés à ceux mesurés en utilisant des estimations de monoxyde de carbone sur une seule respiration. Nous aimons montrer que la nouvelle méthode est suffisante pour mesurer exactement la capacité de diffusion pulmonaire dans ce collectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

107

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • University children´s hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tobias Pantalitschka, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Test de la fonction pulmonaire possible
  • Consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire, neuromusculaire, cardiovasculaire, endocrinologique
  • Grossesse
  • Abus de nicotine, d'alcool, de drogues au cours des deux dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
TLNOss
TLCOsb

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
volume courant
Fréquence respiratoire
capacité résiduelle fonctionnelle
résistance des voies respiratoires
indice de clairance pulmonaire
volume expiratoire forcé en une seconde
capacité vitale
capacité pulmonaire totale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2006

Première publication (Estimation)

19 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESNOD-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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