- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00315965
Udvikling af en ny metode til steady-state måling af NO-lungediffuserende kapacitet hos raske forsøgspersoner
13. juni 2007 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Ved at bruge en hurtigt reagerende nitrogenoxidanalysator i et nyudviklet modulært lungefunktionssetup vil vi måle steady-state NO-diffuserende kapacitet hos 107 raske forsøgspersoner (alder 6-45 år).
Resultaterne vil blive sammenlignet med dem, der er målt ved at bruge carbonmonoxid-estimater med enkelt åndedræt.
Vi vil gerne vise, at den nye metode er tilstrækkelig til at måle præcist lungediffusionskapacitet i dette kollektiv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
107
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University children´s hospital
-
Kontakt:
- Tobias Pantalitschka, MD
- Telefonnummer: +49 7071 2984711
- E-mail: tobias.pantalitschka@med.uni-tuebingen.de
-
Ledende efterforsker:
- Tobias Pantalitschka, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Lungefunktionstest mulig
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pulmonal, neuromuskulær, kardiovaskulær, endokrinologisk sygdom
- Graviditet
- Misbrug af nikotin, alkohol, stoffer i de sidste to år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
TLNOss
|
|
TLCOsb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tidevandsvolumen
|
|
Åndedrætsfrekvens
|
|
funktionel restkapacitet
|
|
luftvejsmodstand
|
|
lunge clearance indeks
|
|
tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
|
|
vital kapacitet
|
|
total lungekapacitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Pantalitschka, MD, University Hospital Tuebingen, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2006
Først opslået (Skøn)
19. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antimetabolitter
- Beskyttelsesagenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
- Carbonmonoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- ESNOD-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nitrogenoxid, Kulilte, Helium
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRichters syndrom | Transformeret kronisk lymfatisk leukæmi til diffust stort B-cellet lymfom | Transformeret lille lymfatisk lymfom til diffust stort B-cellet lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLymfoplasmacytisk lymfom | Ann Arbor Stage III diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage IV diffust stort B-cellet lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Højgradig B-cellelymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omlejringer | Grad 3b follikulært lymfom | Diffust storcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePrimært mediastinalt stort B-cellet lymfomForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien