- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00320229
Poloviční dávka intrakoronárního bolusu abciximabu zlepšuje výsledek úmrtnosti ve srovnání se standardním intravenózním režimem
15. května 2006 aktualizováno: Azienda Sanitaria Ospedaliera
Cílem naší studie bylo prokázat, že během perkutánní koronární intervence by i menší množství abciximabu než standardní dávka, podávané lokálně, mohlo dosáhnout rychlého vymizení trombu a klinického zlepšení bez souběžných rozdílů v hemoragických komplikacích
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s akutním infarktem myokardu i nestabilní anginou pectoris jsou náchylní k rozsáhlé intrakoronární trombóze, která vede k akutnímu zhoršení během perkutánní koronární intervence nebo k trombóze zařízení navzdory terapii.
Intrakoronární použití abciximabu vykazuje příznivé výsledky.
Náhodně jsme rozdělili 84 pacientů do intrakoronárního polovičního bolusu abciximabu (skupina A) a do standardního režimu (skupina B).
Typ studie
Intervenční
Zápis
84
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Novara, Itálie, 28100
- Cardiologia 2 - Emodinamica - Ospedale Maggiore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- projevující se nestabilní anginou pectoris
- projevující se akutním infarktem myokardu
- způsobilost k perkutánní koronární intervenci
Kritéria vyloučení:
- projevující se kardiogenním šokem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mara Sansa, Chief Interventional Cardiology - Ospedale Maggiore - Novara - Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2006
Naposledy ověřeno
1. ledna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABCX-LD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na abciximab
-
Centocor, Inc.Eli Lilly and CompanyDokončenoInfarkt myokarduSpojené státy, Francie, Spojené království, Belgie, Německo, Španělsko, Polsko, Bulharsko, Rumunsko, Izrael, Švédsko, Kanada, Česká republika, Argentina, Rakousko, Dánsko, Holandsko, Jižní Afrika, Švýcarsko
-
University of LeipzigDokončenoInfarkt myokardu s elevací STNěmecko
-
Olivier F. BertrandEli Lilly and Company; Cordis CorporationDokončenoInfarkt myokardu | IschemieKanada
-
University of PisaEli Lilly and CompanyDokončeno
-
University Hospital TuebingenNeznámýPacienti starší 18 letNěmecko
-
Laval UniversityEli Lilly and Company; Cordis Corporation; Quebec Heart InstituteDokončenoInfarkt myokardu | IschemieKanada
-
University Medical Center GroningenNeznámýInfarkt myokardu s elevace STHolandsko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEli Lilly and CompanyNeznámý
-
Gennaro SardellaUkončeno
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoCévní mozková příhodaSpojené státy, Německo