- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00320229
Intracoronaire Abciximab-bolus met halve dosis verbetert de mortaliteit in vergelijking met een standaard intraveneus regime
15 mei 2006 bijgewerkt door: Azienda Sanitaria Ospedaliera
Het doel van onze studie was om aan te tonen dat, tijdens een percutane coronaire interventie, zelfs kleinere hoeveelheden abciximab dan de standaarddosis, plaatselijk geïnjecteerd, een snelle trombusoplossing en klinische verbetering konden bereiken zonder bijkomende verschillen in hemorragische complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met zowel een acuut myocardinfarct als onstabiele angina pectoris zijn gevoelig voor uitgebreide intracoronaire trombose, wat leidt tot acute verslechtering tijdens percutane coronaire interventie of trombose van het apparaat ondanks therapie.
Intracoronair gebruik van abciximab heeft gunstige resultaten opgeleverd.
We hebben willekeurig 84 patiënten toegewezen aan een intracoronaire halve abciximab-bolus (groep A) en aan het standaardregime (groep B).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
84
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Novara, Italië, 28100
- Cardiologia 2 - Emodinamica - Ospedale Maggiore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- presenteren met instabiele angina pectoris
- presenteert zich met een acuut myocardinfarct
- geschiktheid voor percutane coronaire interventie
Uitsluitingscriteria:
- presenteren met cardiogene shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mara Sansa, Chief Interventional Cardiology - Ospedale Maggiore - Novara - Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2004
Studie voltooiing
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 januari 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABCX-LD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .