- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00320229
El bolo intracoronario de media dosis de abciximab mejora el resultado de mortalidad en comparación con el régimen intravenoso estándar
15 de mayo de 2006 actualizado por: Azienda Sanitaria Ospedaliera
El objetivo de nuestro estudio fue demostrar que, durante una intervención coronaria percutánea, incluso cantidades más pequeñas de abciximab que la dosis estándar, inyectadas localmente, podrían lograr una rápida resolución del trombo y una mejoría clínica sin diferencias concomitantes en las complicaciones hemorrágicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con infarto agudo de miocardio y angina inestable son propensos a una trombosis intracoronaria extensa, lo que lleva a un deterioro agudo durante la intervención coronaria percutánea oa la trombosis del dispositivo a pesar de la terapia.
El uso intracoronario de abciximab ha reportado resultados favorables.
Asignamos aleatoriamente a 84 pacientes a medio bolo intracoronario de abciximab (grupo A) y al régimen estándar (grupo B).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
84
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Cardiologia 2 - Emodinamica - Ospedale Maggiore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentando angina inestable
- presentando infarto agudo de miocardio
- elegibilidad para la intervención coronaria percutánea
Criterio de exclusión:
- presentando shock cardiogénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mara Sansa, Chief Interventional Cardiology - Ospedale Maggiore - Novara - Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABCX-LD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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