- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00320229
Abciximab in bolo intracoronarico a mezza dose migliora l'esito della mortalità rispetto al regime endovenoso standard
15 maggio 2006 aggiornato da: Azienda Sanitaria Ospedaliera
Lo scopo del nostro studio era dimostrare che, durante un intervento coronarico percutaneo, anche quantità inferiori di abciximab rispetto alla dose standard, iniettate localmente, potevano ottenere una rapida risoluzione del trombo e un miglioramento clinico senza differenze concomitanti nelle complicanze emorragiche
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con infarto miocardico acuto e angina instabile sono soggetti a trombosi intracoronarica estesa, che porta a un deterioramento acuto durante l'intervento coronarico percutaneo o alla trombosi del dispositivo nonostante la terapia.
L'uso intracoronarico di abciximab ha riportato risultati favorevoli.
Abbiamo assegnato in modo casuale 84 pazienti al mezzo bolo di abciximab intracoronarico (gruppo A) e al regime standard (gruppo B).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
84
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Cardiologia 2 - Emodinamica - Ospedale Maggiore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentare con angina instabile
- presentare con infarto miocardico acuto
- idoneità all'intervento coronarico percutaneo
Criteri di esclusione:
- presentare uno shock cardiogeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mara Sansa, Chief Interventional Cardiology - Ospedale Maggiore - Novara - Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento dello studio
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2006
Ultimo verificato
1 gennaio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABCX-LD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su abciximab
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