- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00320229
A fél dózisú intrakoronáris abciximab bolus javítja a mortalitási eredményt a standard intravénás adagolási rendhez képest
2006. május 15. frissítette: Azienda Sanitaria Ospedaliera
Vizsgálatunk célja annak bizonyítása volt, hogy egy perkután koszorúér-beavatkozás során a standard dózisnál kisebb mennyiségű abciximab lokálisan beadva is gyors trombusmegoldást és klinikai javulást érhet el anélkül, hogy a vérzéses szövődmények egyidejű eltérése lenne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind az akut szívinfarktusban, mind az instabil anginában szenvedő betegek hajlamosak kiterjedt intracoronaria trombózisra, ami akut állapotromláshoz vezet a perkután koszorúér beavatkozás során, vagy a készülék trombózisához a terápia ellenére.
Az abciximab intrakoronáris alkalmazása kedvező eredményekről számolt be.
Véletlenszerűen 84 beteget osztottunk be intracoronariás fél abciximab bolusba (A csoport) és standard adagolási rendbe (B csoport).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
84
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novara, Olaszország, 28100
- Cardiologia 2 - Emodinamica - Ospedale Maggiore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- instabil anginával jelentkezik
- akut miokardiális infarktussal jár
- perkután koszorúér-beavatkozásra való alkalmasság
Kizárási kritériumok:
- kardiogén sokkkal jelentkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mara Sansa, Chief Interventional Cardiology - Ospedale Maggiore - Novara - Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
A tanulmány befejezése
2005. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2006. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABCX-LD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a abciximab
-
Centocor, Inc.Eli Lilly and CompanyBefejezveMiokardiális infarktusEgyesült Államok, Franciaország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Lengyelország, Bulgária, Románia, Izrael, Svédország, Kanada, Cseh Köztársaság, Argentína, Ausztria, Dánia, Hollandia, Dél-Afrika, Svájc
-
University of LeipzigBefejezveST-elevációval járó szívinfarktusNémetország
-
Laval UniversityEli Lilly and Company; Cordis Corporation; Quebec Heart InstituteBefejezveMiokardiális infarktus | IschaemiaKanada
-
University of PisaEli Lilly and CompanyBefejezveMiokardiális infarktusOlaszország
-
University Hospital TuebingenIsmeretlenPatients Above 18 YearsNémetország
-
Olivier F. BertrandEli Lilly and Company; Cordis CorporationBefejezveMiokardiális infarktus | IschaemiaKanada
-
Università degli Studi di FerraraBefejezveAkut koronária szindrómaOlaszország
-
University Medical Center GroningenIsmeretlenST-elevációs szívinfarktusHollandia
-
Atrium Medical CorporationBefejezveAkut elülső szívinfarktusEgyesült Államok, Németország, Egyesült Királyság, Ausztria, Hollandia, Lengyelország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEli Lilly and CompanyIsmeretlen