- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00320229
Dowieńcowy bolus abciksimabu w połowie dawki poprawia śmiertelność w porównaniu ze standardowym schematem dożylnym
15 maja 2006 zaktualizowane przez: Azienda Sanitaria Ospedaliera
Celem naszego badania było wykazanie, że podczas przezskórnej interwencji wieńcowej nawet mniejsze ilości abciksimabu niż dawka standardowa, podane miejscowo, mogą spowodować szybkie ustąpienie skrzepliny i poprawę kliniczną bez towarzyszących różnic w powikłaniach krwotocznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zarówno z ostrym zawałem mięśnia sercowego, jak i niestabilną dusznicą bolesną są narażeni na rozległą zakrzepicę wewnątrzwieńcową, prowadzącą do ostrego pogorszenia stanu podczas przezskórnej interwencji wieńcowej lub zakrzepicy urządzenia pomimo leczenia.
Dowieńcowe zastosowanie abciksimabu przyniosło korzystne wyniki.
Losowo przydzielono 84 pacjentów do dowieńcowego bolusa abciksimabu (grupa A) i do standardowego schematu (grupa B).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
84
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- Cardiologia 2 - Emodinamica - Ospedale Maggiore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z niestabilną dusznicą bolesną
- z ostrym zawałem mięśnia sercowego
- kwalifikacja do przezskórnej interwencji wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- z objawami wstrząsu kardiogennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mara Sansa, Chief Interventional Cardiology - Ospedale Maggiore - Novara - Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABCX-LD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na abcyksymab
-
Centocor, Inc.Eli Lilly and CompanyZakończonyBadanie abciksimabu i reteplazy podawanych przed cewnikowaniem po zawale mięśnia sercowego (Finesse)Zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Polska, Bułgaria, Rumunia, Izrael, Szwecja, Kanada, Republika Czeska, Argentyna, Austria, Dania, Holandia, Afryka Południowa, Szwajcaria
-
Università degli Studi di FerraraZakończonyOstry zespół wieńcowyWłochy
-
SOS Attaque CérébraleZakończonyZawał, tętnica środkowa mózguFrancja