- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00320229
Ein intrakoronarer Abciximab-Bolus in halber Dosis verbessert das Mortalitätsergebnis im Vergleich zur standardmäßigen intravenösen Verabreichung
15. Mai 2006 aktualisiert von: Azienda Sanitaria Ospedaliera
Ziel unserer Studie war es zu zeigen, dass während einer perkutanen Koronarintervention bereits kleinere Mengen Abciximab als die Standarddosis, lokal injiziert, eine schnelle Thrombusauflösung und eine klinische Verbesserung ohne gleichzeitige Unterschiede bei hämorrhagischen Komplikationen bewirken können
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris neigen zu einer ausgedehnten intrakoronaren Thrombose, die trotz Therapie zu einer akuten Verschlechterung während einer perkutanen Koronarintervention oder einer Thrombose des Geräts führt.
Bei der intrakoronaren Anwendung von Abciximab wurden günstige Ergebnisse berichtet.
Wir teilten 84 Patienten nach dem Zufallsprinzip einem intrakoronaren halben Abciximab-Bolus (Gruppe A) und einem Standardschema (Gruppe B) zu.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
84
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Cardiologia 2 - Emodinamica - Ospedale Maggiore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich stelle mich mit instabiler Angina pectoris vor
- Sie stellen sich mit einem akuten Myokardinfarkt vor
- Anspruch auf eine perkutane Koronarintervention
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden unter einem kardiogenen Schock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mara Sansa, Chief Interventional Cardiology - Ospedale Maggiore - Novara - Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Studienabschluss
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABCX-LD
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