Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Evaluate the Effect of Vitamin D Supplementation on Insulin Sensitivity and Secretion

1. května 2006 aktualizováno: Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

A Pilot Study to Evaluate the Effect of Vitamin D Supplementation on Insulin Secretion and Peripheral Insulin Sensitivity

The purpose of the study is to evaluate the change in insulin sensitivity and secretion indices (early markers for development of diabetes) after 4 weeks of a megadose of Vitamin D. This will also help to calculate sample size for and choose an appropriate index for a larger randomized control trial which may be required subsequently.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Accumulating evidence suggests that serum Vitamin D levels may be inversely related to the prevalence of diabetes, to the concentration of glucose , insulin resistance and metabolic syndrome.The available trials have been conducted using small sample sizes in different subgroups (hemodialyzed patients , healthy volunteers , gestational diabetes and post menopausal women ) document variable results with a positive result in some (hemodialysis and gestational diabetes) and no effect in other settings(healthy volunteers and postmenopausal women).We therefore, planned this trial to study the effect of vitamin D supplementation (240,000 IU) on insulin secretion and peripheral insulin sensitivity.This will also help to calculate sample size for and choose an appropriate index for a larger randomized control trial which may be required subsequently.

Study design and comparison:Single group, open label intervention trial involving assessment of insulin sensitivity and secretion in 30 volunteers before and after 4weeks of a megadose of Vitamin D. The pre and post intervention results will be compared using the paired t test.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110016
        • Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male
  • ≥30 years of age
  • Waist circumference ≥80 cm

Exclusion Criteria:

  • Diabetic- Fasting Blood Sugar >126 mg/dl or on anti-diabetic medication
  • BP>140/90 or on anti-hypertensive medication
  • Receiving Vitamin D or calcium supplementation
  • Chronic disease-renal/hepatic/malignancy/gastrointestinal
  • On any medication within the last one month which could potentially influence insulin secretion, insulin sensitivity, Vitamin D or Calcium metabolism
  • Febrile illness or infective morbidity in the past 10 days

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
OGIS Index, Total Insulin Secretion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Lipidový profil
CRP
HOMA
ApoA1
ApoB
QUICKI
ISI composite
ISI stumvoll
ISI Gutt
Insulinogenic Index

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jitendra N Pande, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Jitender Nagpal, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Studijní židle: Anupama Singh, MD, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research
  • Ředitel studie: Abhishek Bhartia, ME, Sitaram Bhartia Institute of Science and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBISR/2006/02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit