Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky β-hydroxybutyrátu na pracující kosterní sval

5. března 2026 aktualizováno: University of Aarhus

Cílem této klinické studie je testování ketolátek u zdravých starých a mladých jedinců. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Zlepšují ketolátky funkci kosterního svalstva?

Účastníci požijí monoester ketonu a funkce kosterního svalstva bude poté hodnocena:

  • Speciální magnetické zobrazovací techniky
  • Intravenózní infuze stopovacích živin
  • Výkonnostní testy na ergometrovém kole a na dynamometru

Výzkumníci budou porovnávat výsledky mezi skupinou mladých a starých, aby zjistili, zda má věk na výsledek vliv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

STAV TECHNIKY Se stárnutím se metabolismus kosterních svalů mění a svalová funkce klesá. To může vést ke svalové slabosti a zvýšenému riziku rozvoje metabolických onemocnění. Ketolátky, konkrétně 3-hydroxybutyrát (3-OHB), jsou energetickým substrátem, který může změnit metabolismus a zlepšit účinnost kosterního svalstva v podmínkách stárnutí.

CÍL Cílem studie je prozkoumat účinky 3-OHB na funkci kosterního svalstva a metabolismus při svalové práci u mladých a starých jedinců.

DESIGN Zdraví mladí (20-25 let) a staří (65-85 let) netrénovaní muži budou spárováni na základě věkově opraveného VO2-max. Účastníci budou hodnoceni v dvojitě zaslepeném zkříženém designu ve dvou dnech studie: Jeden den s požitím esteru ketonu (D-β-hydroxybutyrát/monoester D 1,3 butandiolu), jeden den s požitím placeba s odpovídajícím objemem a kaloriemi. Hladiny substrátu budou udržovány protokolem sipping. Během obou stavů bude kontinuálně podávána nízká dávka glukózy, aby se zablokovala ketogeneze.

Pořadí dnů studie bude randomizováno a rozloženo alespoň o 4 týdny.

V experimentálních dnech se účastníci setkávají na lačno, aby prováděli dobrovolné kontrakce s tibialis anterior na dynamometru kompatibilním s MR, zatímco oxidační kapacita, tvorba ATP, intramuskulární pH, únava a pracovní efektivita je hodnocena pomocí 31P-MR spektroskopie. Poté budou účastníci jezdit na kole s pevnou intenzitou (50 % VO2 max), zatímco toky lipidů a rychlost oxidace glukózy jsou měřeny infuzemi palmitátu a indikátoru glukózy a nepřímou kalorimetrií korigovanou karbamidem. Nakonec ve dnech studia provedou účastníci test VO2-max jako měřítko výkonu. Svalové biopsie se odebírají před prací cyklu s pevnou intenzitou a těsně po ní. Biopsie tukové tkáně se odebírají na začátku experimentálního dne před požitím ketonu/placeba a po práci s konstantním zátěžovým cyklem. Vzorky krve se provádějí v průběhu dne pro hodnocení hladin substrátu, hormonů a pro proteomickou analýzu.

Před každým dnem studie se měří úroveň aktivity účastníka po dobu 7 dnů akcelerometrií. Příjem potravy bude hlášen pomocí potravinového dotazníku tři dny před dny studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž 20–25 let (n = 12) NEBO muž 65–85 let (n = 12)
  • Rozsah BMI: 19 až 27
  • Stabilní hmotnost (< 5% změna za posledních 6 měsíců)
  • Méně než 3 x 60 minut strukturovaného cvičení týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Léky ovlivňující energetický metabolismus.
  • Kovy nebo elektrická zařízení v těle, které nejsou kompatibilní s MR.
  • Anémie nebo krvácivé poruchy.
  • Srdce, plíce nebo jiné onemocnění, které ovlivňuje schopnost subjektů cvičit.
  • Kouření.
  • Zneužívání drog.
  • Nedostatek souladu.
  • Známá alergie na lokální anestetika.
  • Jakákoli podmínka, kterou hlavní zkoušející považuje za nevhodnou pro schopnost subjektu dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve keton, pak placebo
Požití ketonmonoesteru D-β-hydroxybutyrátu / D 1,3 butandiol monoesteru první experimentální den a požití tučného placeba ve druhý experimentální den.
Doplněk stravy: D-P-hydroxybutyrát/D 1,3 butandiol monoester
Monoester ketonu
Experimentální: Nejprve placebo, pak keton
Požití tučného placeba v první experimentální den následované požitím ketonmonoesteru D-β-hydroxybutyrátu / D 1,3 butandiol monoesteru druhý experimentální den.
Doplněk stravy: D-P-hydroxybutyrát/D 1,3 butandiol monoester
Monoester ketonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita práce
Časové okno: Více než 60 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.
Externí práce vykonaná kotníkem při dorzální flexi na spotřebované ATP. Spotřeba ATP je hodnocena pomocí 31P-MRS, zatímco vnější síla je měřena dynamometrem.
Více než 60 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační kapacita
Časové okno: Více než 20 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.
Hodnoceno pomocí 31P-MRS jako resyntéza fosfokreatinu.
Více než 20 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.
Generace ATP
Časové okno: Více než 30 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.
ATP generovaný různými cestami (glykolytický, oxidativní, fosfokreatin) hodnocený pomocí 31P-MRS.
Více než 30 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.
Mitochondriální funkce
Časové okno: Těsně před a bezprostředně po cyklování konstantní zátěže v každém ze dvou experimentálních dnů.
Hodnoceno respirometrií s vysokým rozlišením na svalových biopsiích
Těsně před a bezprostředně po cyklování konstantní zátěže v každém ze dvou experimentálních dnů.
Intramuskulární pH
Časové okno: Více než 60 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.
Měření v klidu a při práci hodnoceno 31P-MRS
Více než 60 minut v každém ze dvou experimentálních dnů.
Krev 3-OHB
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
Glukóza v krvi
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
Mastné kyseliny volné v krvi
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
Výkon cyklu
Časové okno: 5-8 minut během každého ze dvou experimentálních dnů
Hodnoceno výkonnostním testem na cykloergometru s inkrementální zátěží. Test pokračuje až do selhání. Výsledkem testu je výkon generovaný v okamžiku poruchy.
5-8 minut během každého ze dvou experimentálních dnů
Únava tibialis anterior
Časové okno: Více než 3 minuty v každém ze dvou experimentálních dnů.
Přední únava tibialis hodnocená dynamometrem během 3 minut dorzální flexe při pevném odporu.
Více než 3 minuty v každém ze dvou experimentálních dnů.
Krevní růstový hormon
Časové okno: Během experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během experimentálních dnů
Krevní inzulín
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
Krevní glukagon
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
PH krve
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Hodnoceno ze vzorků arteriální krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
Krevní katecholaminy
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
Krevní kortizol
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů
Intramuskulární obsah lipidů
Časové okno: Na začátku a na konci každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace měřená ve svalových biopsiích
Na začátku a na konci každého ze dvou experimentálních dnů
Obsah intramuskulárního glykogenu
Časové okno: Těsně před a bezprostředně po cyklování konstantní zátěže v každém ze dvou experimentálních dnů.
Koncentrace měřená ve svalových biopsiích
Těsně před a bezprostředně po cyklování konstantní zátěže v každém ze dvou experimentálních dnů.
Rychlost oxidace glukózy (pouze mladá skupina)
Časové okno: V 10minutových intervalech během posledních 30 minut z 90minutového cyklování s pevnou intenzitou v každém experimentálním dni.
Hodnoceno měřením ředění indikátoru z krevních vzorků získaných během infuze 3H-glukózy při cyklování s pevnou intenzitou.
V 10minutových intervalech během posledních 30 minut z 90minutového cyklování s pevnou intenzitou v každém experimentálním dni.
Palmitátový tok (pouze mladá skupina)
Časové okno: V 10minutových intervalech během posledních 30 minut z 90minutového cyklování s pevnou intenzitou v každém experimentálním dni.
Hodnoceno měřením ředění indikátoru z krevních vzorků získaných během infuze 3H-palmitátu při cyklování s pevnou intenzitou.
V 10minutových intervalech během posledních 30 minut z 90minutového cyklování s pevnou intenzitou v každém experimentálním dni.
Hodnocení vnímané námahy (pouze mladá skupina)
Časové okno: Po 30, 60 a 90 minutách cyklování s pevnou intenzitou a těsně po přírůstkovém testu výkonu.
Subjektivní míra námahy během jízdy na kole hodnocená vykazováním na číselné hodnotící škále (Borgova škála (6-20)).
Po 30, 60 a 90 minutách cyklování s pevnou intenzitou a těsně po přírůstkovém testu výkonu.
Fosforylace AMPK (pouze mladá skupina)
Časové okno: Těsně před a bezprostředně po cyklování konstantní zátěže v každém ze dvou experimentálních dnů.
Ze svalových biopsií
Těsně před a bezprostředně po cyklování konstantní zátěže v každém ze dvou experimentálních dnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní hemoglobin
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci každého experimentálního dne
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Měřeno na začátku a na konci každého experimentálního dne
Krevní sodík
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci každého experimentálního dne
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Měřeno na začátku a na konci každého experimentálního dne
Krevní draslík
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci každého experimentálního dne
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Měřeno na začátku a na konci každého experimentálního dne
Kreatinin v krvi
Časové okno: Během každého ze dvou experimentálních dnů
Koncentrace krve měřená odběrem krve
Během každého ze dvou experimentálních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital
AP Moeller Foundation
Danish Diabetes Academy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Niels Jessen, Professor, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ketomr

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-P-hydroxybutyrát/D 1,3 butandiol monoester

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit